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I
NDICACIONES GENERALES
•
El producto ergoselect lleva el marcado CE "CE-0123"
(organismo notifi cado: TÜV) según la Directiva del
Consejo sobre productos sanitarios 93/42/CEE y cump-
le los requisitos básicos del Anexo I de la Directiva.
El marcado CE sólo abarca los accesorios mencionados
en la lista de suministro.
Se trata de un aparato de Clase IIa (MDD, UE).
•
Se cumple la norma EN 60601-1, "Equipos electromé-
dicos, Parte 1: Requisitos generales para la seguridad",
así como los requisitos de inmunidad de la norma EN
60601-1-2, "Compatibilidad electromagnética - Equi-
pos electromédicos".
El aparato es antiparásito según la norma EN 55011,
Clase B.
•
El símbolo
signifi ca: clase de protección II
•
El presente manual del usuario es parte integrante
del aparato. El manual tiene que estar al alcance del
usuario en todo momento. La observancia exacta de
todo lo mencionado en el manual del usuario es con-
dición indispensable para el uso apropiado y el manejo
correcto del aparato, así como para la seguridad del
paciente y del usuario. Lea el manual completo, ya que
algunas informaciones referidas a varios capítulos sólo
fi guran una vez.
•
El símbolo
Observar las indicaciones del manual del usuario.
Indica puntos que merecen especial atención durante
el uso del aparato.
•
La observancia de las indicaciones de seguridad
protege a las personas contra posibles lesiones y evita
que el aparato sea utilizado de manera inapropiada.
Tanto los usuarios como las personas encargadas de
montaje, mantenimiento, inspección o reparación del
aparato deben haber leído y comprendido el conte-
nido de este manual antes de iniciar los trabajos. Los
pasajes marcados en el texto con símbolos adicionales
merecen especial atención.
•
Si agentes no autorizados abren la unidad de mando,
la marca de calibración resultará dañada. Esto impli-
cará la pérdida automática de la garantía.
•
Lo especifi cado en letra de imprenta indica la versión
del aparato y la versión de las normas de seguridad
adoptadas como base en el momento de impresión
del manual. Todos los derechos están reservados para
los aparatos, circuitos, procedimientos, programas de
software y nombres mencionados en la documentación.
•
A pedido del cliente, ERGOLINE puede poner a disposi-
ción instrucciones para el servicio técnico.
signifi ca:
•
El sistema de aseguramiento de la calidad aplicado
en toda la empresa ERGOLINE se ajusta a las normas
ISO 9001:2008 y EN ISO 13485:2003-AC2007.
•
Las indicaciones de seguridad están marcadas en este
manual del usuario de la siguiente manera:
Llama la atención del usuario sobre un peligro inminente. La
inobservancia de estas indicaciones causa serias lesiones o la
muerte de la persona.
Advertencia
Llama la atención del usuario sobre un peligro. La inobservan-
cia de estas indicaciones puede causar lesiones leves y/o dañar
el producto.
Precaución
Llama la atención del usuario sobre una situación potencial-
mente peligrosa. La inobservancia de estas indicaciones puede
causar lesiones leves y/o dañar el producto.
•
Para optimizar la seguridad del paciente, evitar tra-
stornos y alcanzar la exactitud de medición indicada,
se recomienda utilizar únicamente accesorios origi-
nales de ERGOLINE. La utilización de otros accesorios
queda bajo la responsabilidad del usuario.
• ERGOLINE sólo se responsabiliza por la seguridad, la
fi abilidad y el funcionamiento de los aparatos si:
-
las modifi caciones y reparaciones son efectuadas
por ergoline GmbH o por una empresa explíci-
tamente autorizada por ergoline GmbH para la
realización de estos trabajos,
-
el aparato es utilizado de acuerdo con lo especifi -
cado en el manual del usuario.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
72475 Bitz
Alemania
Tel.:
+49-(0)-7431 - 9894 -0
Fax:
+49-(0)-7431 - 9894 -128
Email: info@ergoline.com
http: www.ergoline.com
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Peligro
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