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Conformidad con la normativa
internacional
Reglamento sobre productos sanitarios (UE) 2017/745
Centro de dispositivos y salud radiológica (CDRH) de la FDA.
Título 21 CFR 872.3661 (EE. UU.)
Reglamentos sobre productos sanitarios (Canadá)
Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos (ROHS), modificada por la Directiva (UE) 2015/863
Directiva sobre equipos radioeléctricos 2014/53/UE
(solo IS 3800W)
Reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (SI618),
modificados posteriormente por los reglamentos de salida
de la UE de 2019 (SI 791) y 2020 (SI 1478).
Manual de seguridad, información normativa y especificaciones técnicas
de la familia IS 3800 de DEXIS (TA3977)_RevisiónD 33
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