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2. Visión general
2.1 Introducción
2.1.1 Alcance de aplicación
El producto está destinado al monitoreo de SpO
y en el hogar.
ADVERTENCIA
El oxímetro se debe utilizar por trabajadores médicos o bajo su supervisión.
Cuando utilice el dispositivo en el hogar, el usuario debe leer cuidadosamente el
manual del usuario antes de su uso, y si fuera necesario, debe consultar al
médico, distribuidor o fabricante. La parte de contacto humano del equipo cumple
con los requisitos de biocompatibilidad, y cumple con las normas ISO 10993-1,
ISO 10993-5 e ISO 10993-10.
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NOTA
El oxímetro se puede utilizar en hospitales o para el cuidado en el hogar.
El oxímetro de pulso no es adecuado para su uso en condiciones de
hipoperfusión y mientras se hace ejercicio.
2.1.2 Uso previsto
El oxímetro de pulso está destinado a medir la saturación de oxígeno arterial
funcional (SpO
) y la frecuencia de pulso de los pacientes en atención médica
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domiciliaria y en las instalaciones médicas.
ADVERTENCIA
Este oxímetro de pulso está destinado al uso por parte de profesionales médicos
únicamente o bajo su supervisión. Solo las personas que hayan recibido la
capacitación adecuada pueden utilizar este dispositivo. Las personas no
autorizadas o no capacitadas no deben realizar ningún tipo de operaciones.
2.1.3 Operador previsto
Este oxímetro de pulso está destinado al uso por parte de profesionales médicos
únicamente o bajo su supervisión. Solo las personas que hayan recibido la
capacitación adecuada pueden utilizar este dispositivo. Las personas no autorizadas
o no capacitadas no deben realizar ningún tipo de operaciones.
2.1.4 Población de pacientes prevista
El oxímetro de pulso está destinado a pacientes adultos. El espesor del dedo del
paciente debe ser entre 8 a 25,4 mm.
2.1.5 Cuadro clínico
El oxímetro de pulso está destinado a ser utilizado en hospitales, instituciones
médicas, comunidades del cuidado de la salud. El dedo índice, el dedo medio y el
dedo anular son adecuados para el monitor.
Copy Right. Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd
y de la FP del usuario en hospitales
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