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Precauciones
•
Lea atentamente todas las Instrucciones de uso antes de utilizar las unidades. Respete todas las
advertencias y precauciones que se indican en estas instrucciones. El no hacerlo podría resultar en
complicaciones.
•
El Cable de interfaz del conector (CIC) reutilizable, NO ES ESTÉRIL. Tenga la precaución de mantener
un campo de operación estéril después de conectar el cable CIC al Dispositivo endovascular EkoSonic.
•
Tenga precaución al mover la Unidad de control EkoSonic para no tirar del cable CIC y del Dispositivo
endovascular EkoSonic.
•
Evite el contacto de los componentes de la unidad de control con solventes potentes y limpiadores
abrasivos.
•
Almacene la Unidad de control EkoSonic según las condiciones especificadas en un área con buena
ventilación. (Véase la sección Especificaciones del sistema).
•
Este equipo fue probado y cumple los límites para dispositivos médicos de la norma BS EN 60601-1-2:2002.
Estos límites están diseñados para ofrecer una protección razonable frente a interferencias
electromagnéticas perjudiciales en una instalación médica típica. Sin embargo, los equipos de
comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden alterar los equipos electromédicos. El uso
de la unidad de control EkoSonic con un cable de alimentación o accesorio diferentes de los especificados
en este documento puede provocar el aumento de las emisiones de interferencia electromagnética (EMI) o
la reducción de la inmunidad a EMI de otras fuentes.
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía y, si no se instala y utiliza de conformidad con las
instrucciones, puede causar interferencia perjudicial a otros dispositivos próximos a él o ser alterado por la
interferencia emitida por otros dispositivos. No hay ninguna garantía de que no se producirán interferencias
en una instalación específica. Si este equipo provoca interferencia perjudicial a otros dispositivos, lo que
puede determinarse con solo encenderlo y apagarlo, se recomienda al usuario que intente corregir la
interferencia adoptando una o más de las siguientes medidas:
Cambiar la orientación o ubicación del dispositivo receptor.
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-
Aumentar la separación entre los equipos.
Conectar este equipo a un tomacorriente de un circuito distinto del que están conectados los otros
-
dispositivos.
Pedir ayuda al fabricante.
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Si este equipo se ve adversamente afectado por interferencias de otros dispositivos, se deben intentar
acciones similares para aumentar la separación y el aislamiento entre las partes del equipo.
Este equipo también cumple los requisitos de operación segura cuando está sometido a condiciones
adversas en las líneas de alimentación. En el caso de sobrecargas momentáneas de tensión de la línea
eléctrica, la Unidad de control podría ingresar al modo de protección y suspender la administración activa
de energía de ultrasonido. En este caso, continuará administrándose la solución y se comunicará al
operador una indicación de error en la pantalla. Podrá reanudarse la operación normal eliminando el error y
restableciendo la energía de ultrasonido. Vea la sección Diagnóstico y Resolución de problemas en este
documento si necesita información adicional sobre cómo restablecer los indicadores de error.
•
La Unidad de control EkoSonic está diseñada para ser operada por personal capacitado del hospital
responsable de la atención directa de pacientes en el Laboratorio de angiografía y en salas para pacientes
hospitalizados. Los operadores de la Unidad de control EkoSonic deben tener conocimientos básicos sobre
tratamientos endovasculares. Todos los operadores de Unidades de control EkoSonic deben recibir
capacitación interna proporcionada por un instructor autorizado de EKOS antes de operar este equipo.
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6084-011 REV L
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