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Resumen de contenidos para EKOS EkoSonic
- Página 1 ® Unidad de control EkoSonic Instrucciones de Uso Atención: La ley federal de los Estados Unidos limita el uso de este dispositivo a médicos o bajo prescripción médica. 6084-019 REV K...
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Página 2: Uso Previsto
No haga funcionar la Unidad de control EkoSonic cerca de anestésicos inflamables. • No quite las cubiertas principales de la Unidad de control EkoSonic. La única pieza a la que el usuario debe realizar mantenimiento es el filtro de aire, que se encuentra en la base de la unidad. (Consulte Reemplazo del filtro, más adelante en este documento). - Página 3 El cable de interfaz del conector (CIC) NO ES ESTÉRIL. Tenga la precaución de mantener un campo de operación estéril después de conectar el cable CIC al Dispositivo endovascular EkoSonic. • Tenga precaución al mover la Unidad de control EkoSonic para no tirar del cable CIC y del Dispositivo endovascular EkoSonic. •...
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Página 4: Principios De Funcionamiento
Principios de funcionamiento El sistema de control EkoSonic genera ondas de energía de ultrasonidos en la zona de tratamiento a través de la transducción piezoeléctrica de energía de radiofrecuencia (RF) generada por la Unidad de control EkoSonic. El ultrasonido emana radialmente desde la zona de tratamiento hacia y a través de la sangre, el trombo o el tejido circundante a la zona de tratamiento, en el sistema vascular del paciente. -
Página 5: Funcionamiento
Descripción del Sistema de control EkoSonic La Unidad de control EkoSonic consta de una unidad de control y de un Cable de interfaz del conector (CIC). La Unidad de control proporciona energía eléctrica a los elementos piezoeléctricos en la zona de tratamiento del Dispositivo MicroSonic y supervisa los parámetros operativos durante el funcionamiento a través del cable CIC. - Página 6 Figura 3. Pantallas iniciales de la Unidad de control EkoSonic durante la autoevaluación. Cuando la Unidad de control haya completado satisfactoriamente la autoevaluación, el software pasará a la pantalla Esquema. Vea en la Figura 4 un ejemplo de la pantalla Esquema.
- Página 7 MSD. La Figura 5a es un ejemplo de la pantalla Esquema del Sistema endovascular EkoSonic donde se muestra un MSD con 5 grupos de transductores y la correspondiente zona de tratamiento de administración de medicamentos en el IDDC es de 30 cm de longitud, por lo que la zona de tratamiento total es de 30 cm.
- Página 8 11. Interrumpa la infusión de todos los líquidos al IDDC. Nota: El control de las bombas de infusión es independiente de la Unidad de control EkoSonic. 12. Desconecte el IDDC y el MSD del CIC.
- Página 9 Selección de pantalla alternativa Si presiona el botón de selección de pantalla situado a la derecha del icono de selección de pantalla unidad cambiará de la pantalla Esquema predeterminada a la pantalla Gráfico histórico. Consulte la Figura 7. La potencia media total como porcentual de la potencia máxima del grupo (hasta un máximo de 100 %) se muestra debajo del gráfico.
- Página 10 Figura 8a. Ejemplo de pantalla con Gráfico Figura 8b. Ejemplo de pantalla con Gráfico histórico histórico de 12 horas de 24 horas Figura 8. Ejemplo de pantallas con Gráficos históricos de 12 y 24 horas Si presiona otra vez el botón de Selección de pantalla situado a la derecha del icono de Selección de pantalla , la unidad cambiará...
- Página 11 Durante el funcionamiento normal de la Unidad de control pueden mostrarse varios iconos e indicadores en la pantalla. En la Tabla 1 se detallan los iconos de botones con una breve descripción. Tabla 1. Icono del botón de la Unidad de control EkoSonic Normal Activado Descripción...
- Página 12 Durante el funcionamiento normal de la Unidad de control pueden mostrarse los iconos listados en la Tabla 2. Cada icono tiene una breve descripción. Por lo general, estos iconos de estado no necesitan acciones por parte del usuario. Tabla 2. Iconos de estado del sistema en funcionamiento normal Icono Descripción Sección de administración de medicamentos...
- Página 13 Grupos deshabilitados La Unidad de control deshabilitará todos los grupos MSD donde detectó un problema en relación a los elementos ultrasónicos o en los termopares. En este caso, el grupo se mostrará en color gris oscuro. En la Figura 10 se muestra el tercer grupo deshabilitado debido a un grupo ultrasónico problemático en el MSD o a que el termopar del IDDC correspondiente no funciona.
- Página 14 Grupos presentes La Unidad de control mostrará como no presentes a todos los grupos que no tienen un termopar en el IDDC. En la Figura 11 se muestra el cuarto grupo y el quinto grupo como no presentes debido a que a) el MSD conectado tiene más grupos que el IDDC y b) el IDDC conectado tiene más termopares que el MSD.
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Página 15: Resolución De Problemas
El CIC no funciona y el MSD y Acción del usuario: Conecte el CIC a la el IDDC no están conectados Unidad de control Acción del usuario: Reemplace el CIC y comuníquese con EKOS Figura 12c Figura 12d Indicación: MSD no conectado Indicación:... - Página 16 Icono de incompatibilidad Figura 12e Indicación: El CIC no es compatible con MSD/IDDC/ambos Acción del usuario: Reemplace el CIC si tiene un repuesto. En caso contrario, administre solo la infusión Figura 12 (cont.): Indicaciones de estado en la pantalla Esquema y acciones sugeridas del usuario. 2.
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Página 17: Descripción
CIC para corregir el inconveniente. Además, durante una condición de alarma, pueden mostrarse todos los indicadores de la Tabla 4 para indicar al usuario la razón de la interrupción del tratamiento. Tabla 3. Icono del botón de la Unidad de control EkoSonic Normal Activado Descripción... - Página 18 La Unidad de control activó la alarma, desconectó toda la energía de ultrasonido, pasó a la pantalla Esquema, si es necesario, y quitó el logotipo de EKOS. La pantalla Esquema se emplea siempre para mostrar que existe una condición de alarma.
- Página 19 (2) Revise las conexiones del MSD. pantalla Esquema debido a que detectó (3) Reinicie la salida de ultrasonido. un exceso de temperatura instantánea (4) Comuníquese con EKOS. en uno o más termopares. (5) Reemplace el MSD. Apagado de potencia por altas pulsaciones instantáneas (1) Cancele la alarma.
- Página 20 IDDC. El tratamiento continuará siempre y cuando exista al menos un grupo habilitado. Si se deshabilitan todos los grupos, la Unidad de control activará una alarma y quitará el logotipo de EKOS. Figura 15a Figura 15b Indicación:...