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CardiacSense CS 4 Manual De Usuario página 100

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Eritema- Tipo de erupción dérmica causada por capilares sanguíneos lesionados o
inflamados que suele producirse en respuesta a un medicamento, una enfermedad o
una infección.
Funcionamiento esencial - Desempeño de una función clínica, distinta a la relacionada
con la seguridad básica, donde la pérdida o degradación más allá de los límites
especificados por el fabricante resulta en un riesgo inaceptable (de la IEC 60601-1)
Informe de evento - Informe que se genera automáticamente luego de un evento elegible.
Por ejemplo, se genera un informe inmediatamente después de una medición de
ECG correcta.
Datos medidos externamente - Datos médicos no medidos por el Sistema CS. Estos datos
pueden introducirse manualmente.
Restauración de Fábrica – Función del software que borra los datos del usuario del
almacenamiento interno del dispositivo y desconecta el emparejamiento del
smartphone.
FCC – La Comisión Federal de Comunicaciones, agencia del gobierno federal de Estados
Unidos, regula las comunicaciones por radio, televisión, medios, satélite y cable en
todo el país.
Firmware - Tipo de software que proporciona instrucciones, parecido a un sistema
operativo de bajo nivel, para un dispositivo específico.
RGPD - El Reglamento General de Protección de Datos es una ley de la UE que protege los
datos y la privacidad en la Unión Europea. Su objetivo es mejorar el control y los
derechos de las personas sobre sus datos personales y simplificar las normas para
las empresas internacionales.
HIPAA – La Ley de Transferencia y Responsabilidad de Seguro Médico estipula cómo debe
protegerse la información personal identificable mantenida por los sectores de la
salud y de los seguros médicos y prohíbe la divulgación de información protegida a
cualquier persona que no sea el paciente y los representantes autorizados del
paciente sin su consentimiento.
Desfibrilador cardioversor implantable (DIC) - Dispositivo pequeño y alimentado con
baterías que se coloca en el pecho del paciente para monitorear el ritmo cardíaco y
detectar latidos irregulares, y restablecer los latidos regulares mediante una
descarga eléctrica.
Ícono - Símbolo o representación gráfica en una pantalla de un programa, opción o
ventana.
Número de identificación - Número de identificación único asignado por una entidad
gubernamental. Los números de identificación estadounidenses aceptables incluyen
un número de licencia de conducir emitido por el estado o un número de Seguridad
Social emitido de manera federal.
Datos intermitentes - Los datos se registran en intervalos irregulares, no son constantes ni
continuos.
Almacenamiento interno - Almacenamiento de los datos del usuario en el dispositivo. Esto
suele ocurrir cuando la conexión Bluetooth no está disponible, como cuando el
dispositivo está en modo avión.
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