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Resumen de contenidos para Henry Schein CARINA 1.5
- Página 1 INSTRUCTIONS FOR USE...
- Página 2 TABLE OF CONTENTS INTRODUCTION The CARINA 1.5 Digital Intraoral Sensor is a digital x-ray sensor that is designed Introduction specifically for intraoral x-ray imaging upon human patients for diagnostic use. Intraoral Essential Performance x-rays are captured using standard intraoral x-ray imaging techniques as performed by trained dentists and associated care providers.
- Página 3 Conventions Used in the Manual Intended Use: The CARINA Digital Intraoral Sensor is intended for any dental practice that uses x-ray equipment for intraoral diagnostic purposes. The CARINA Digital Intra- The following conventions are used to bring the operator’s attention to important information: oral Sensor can be used by trained dental professionals for patients receiving intraoral x-ray examinations and produces digital images for patients receiving intraoral x-ray WARNING...
- Página 4 efforts have been successful, make sure that you understand the back-up process Normally, the IT components are placed outside the patient environment. IT components and practice the restore process at least once on a test system. Verify that both placed inside the patient environment, due to customer site requirements, must also the operating system and data have been accurately preserved.
- Página 5 APPENDIX A - EMC INFORMATION Some controls allow for the modification of all the above, others have fixed settings for current and voltage. Follow the instructions of the x-ray source/generator to set the The CARINA Digital Intraoral Sensor, like any electronic device, is subject to electromagnetic desired dose values.
- Página 6 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The CARINA Digital Intraoral Sensor, used with a compliant computer, is The CARINA Digital Intraoral Sensor, used with a compliant computer, is intended for intended for use in the electromagnetic environment specified below. use in the electromagnetic environment specified below.
- Página 7 Recommended separation distances between portable and mobile Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity RF communications equipment and the CARINA Digital Intraoral Sensor The CARINA Digital Intraoral Sensor, used with a compliant computer, is intended for The CARINA Digital Intraoral Sensor is intended for use in an electromagnetic environment use in the electromagnetic environment specified below.
- Página 8 APPENDIX B — SPECIFICATIONS AND STANDARDS APPENDIX C — PRODUCT SYMBOLS Symbol Title of the Refer- Standard Fuction/ Description Manufacturer Sensor Architecture Indirect converting dental intraoral CMOS x-ray sensor Symbol ence Contain- per Standard Interpretation Image Pixel Size: 19.5µm Number ing the Image Resolution: 20+ visible lp/mm Symbol...
- Página 9 Date of 2497 ISO 7000 To indicate the date Date of manufacture Humidity 2620 ISO 7000 To indicate the ac- Humidity manufacture on which a product limitation ceptable upper and limitation was manufactured lower limits of relative humidity for transport Distributor 3724 ISO 7000...
- Página 10 Examples of Damage / Abuse APPENDIX D - CARE INSTRUCTIONS Below are examples of typical customer damage This section contains the proper handling for the CARINA Digital Intraoral Sensor. Failure to follow these care instructions may result in voiding of the Warranty. Handling Acceptance Levels Acceptance Criteria...
- Página 11 Many designations used by manufacturers and sellers to distinguish their products are claimed as trade- marks. Henry Schein, Inc. & RealCloud Imaging was aware of a trademark claim, such designations have been printed in capital or initial capital letters in this user guide.
- Página 12 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 13 ÍNDICE INTRODUCCIÓN El Sensor intraoral digital CARINA 1.5 es un sensor de rayos X digital diseñado específicamente Introducción para tomar radiografías intraorales en pacientes humanos para uso diagnóstico. Las radiografías Rendimiento básico intraorales se capturan utilizando técnicas estándar de imágenes de rayos X intraorales realizadas por dentistas con la debida formación y proveedores de cuidados asociados.
- Página 14 Convenciones empleadas en el manual Uso previsto: El Sensor intraoral digital CARINA está diseñado para cualquier consulta dental que utilice equipos de rayos X con fines de diagnóstico intraoral. El Sensor intraoral digital Se utilizan las siguientes convenciones para llamar la atención del operador sobre información CARINA puede utilizarse por profesionales dentales con la debida formación en pacientes a importante:...
- Página 15 máquinas de rayos X más modernas, la configuración «digital» de la interfaz Se recomienda encarecidamente realizar siempre una copia de seguridad de todos de los rayos X podría no ser el ajuste ideal. Los usuarios deben determinar la los datos antes de realizar cualquier modificación y que sea un profesional informático mejor configuración para cada cabezal de rayos X en función de los resultados certificado quien realice cualquier cambio en el sistema o la red.
- Página 16 Eliminación CONTROL DE LA CALIDAD DE LA IMAGEN La calidad de la imagen depende, entre otros factores, de lo siguiente: Los residuos de equipos eléctricos y electrónicos no deben eliminarse como desechos urbanos sin clasificar. Deben recolectarse por separado y desecharse de acuerdo •...
- Página 17 Usar cables o concentradores no compatibles con USB, o bien superar el número máximo de Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética dispositivos concentradores USB para ampliar la distancia, puede deteriorar la inmunidad de la unidad CARINA a los campos electromagnéticos o aumentar la emisión de campos El Sensor intraoral digital CARINA , usado junto con un ordenador compatible, está...
- Página 18 Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética móviles de comunicaciones por RF y el sensor intraoral digital CARINA El Sensor intraoral digital CARINA , usado junto con un ordenador compatible, está diseñado El Sensor intraoral digital CARINA se ha diseñado para ser usado en un entorno elec- para su uso en el entorno electromagnético que se indica a continuación.
- Página 19 APÉNDICE B: ESPECIFICACIONES Y ESTÁNDARES APÉNDICE C: SÍMBOLOS DEL PRODUCTO Símbolo Nombre del Número Norma en Función o descripción Interpretación del Estructura del sensor Sensor intraoral dental de rayos X de conversión indirecta con tecnología símbolo de ref- la que se según la norma fabricante CMOS Tamaño de los píxeles de la imagen: 19,5 µm...
- Página 20 Fabricante 3082 ISO 7000 Identifica al fabricante Fabricante IPX8 (Protegido contra del producto. Este los efectos de la símbolo se usará inmersión continuada coloreado en todas en el agua a 1,1 metros las aplicaciones para durante un máximo de diferenciarlo del 35 minutos) correspondiente a la Limitación...
- Página 21 APÉNDICE D: INSTRUCCIONES DE CUIDADO de todas las sustancias enumeradas respetando el tiempo de inmersión estipulado por ciclo. Esta sección incluye la forma adecuada de tratar el Sensor intraoral digital CARINATM. Se Ejemplos de daños / uso indebido puede anular la garantía si no se siguen las instrucciones de cuidado. Manejo A continuación, figuran ejemplos de daños típicos producidos por los clientes •...
- Página 22 Muchas denominaciones usadas por los fabricantes y vendedores para distinguir sus productos se declaran marcas registradas. En los casos en los que Henry Schein, Inc. & RealCloud Imaging tenía conocimiento de una declaración de marca registrada, dichas designaciones se han imprimido en mayúsculas o con sus iniciales en mayúsculas en la presente guía.
- Página 23 INSTRUCTIONS D’UTILISATION...
- Página 24 TABLE DES MATIÈRES INTRODUCTION Le capteur intraoral numérique CARINA 1.5 est un capteur de rayons X numérique conçu spécifique- Introduction ment pour l’imagerie radiographique intraorale sur des patients humains à des fins de diagnostic. Les Fonction essentielle radiographies intraorales sont capturées à l’aide de techniques standard d’imagerie par rayons X intraorales effectuées par des dentistes formés et des prestataires de soins associés.
- Página 25 Conventions employées dans ce manuel Utilisation prévue : Le capteur intraoral numérique CARINA est destiné à tous les cabinets dentaires qui utilisent un équipement à rayons X à des fins de diagnostic intraoral. Le capteur Les conventions suivantes sont utilisées pour attirer l’attention de l’opérateur sur des informations intraoral numérique CARINA peut être utilisé...
- Página 26 CONFORMITÉ AUX NORMES Il est recommandé de toujours sauvegarder toutes les données avant toute modification et de faire appel à un professionnel de l’informatique certifié avant de modifier le système Tous les équipements à rayons X de radiographie intraorale dentaire utilisés avec le capteur et/ou le réseau.
- Página 27 CONFIGURATION DU GÉNÉRATEUR DE RAYONS X • Le patient restant immobile pendant l’exposition • Les paramètres de l’écran de l’ordinateur Le rayonnement des tubes à rayons X est contrôlé par les réglages suivants : Il est conseillé à l’opérateur d’établir une procédure de contrôle périodique de la qualité de •...
- Página 28 L’utilisation de cet équipement à côté ou au-dessus d’autres équipements doit être évitée, Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique car elle pourrait conduire à un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être surveillés pour vérifier tout dys- Le capteur intraoral numérique CARINA , utilisé...
- Página 29 Distances de séparation recommandées entre un équipement de Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique communicationRF portable et fixe et le capteur intraoral numérique CARINA Le capteur intraoral numérique CARINA , utilisé avec un ordinateur conforme, est destiné Le capteur intraoral numérique CARINA est destiné...
- Página 30 ANNEXE B — SPÉCIFICATIONS ET NORMES ANNEXE C — SYMBOLES DU PRODUIT Symbole Titre du Référence Norme Fonction/description Interprétation du Architecture du capteur Capteur de rayons X CMOS intraoral dentaire à conversion indirecte Taille symbole contenant d’après la norme fabricant de pixel de l’image : 19,5 µm le symbole Résolution de l’image : 20+ visible lp/mm Niveaux de gris max.
- Página 31 Marquage S. o. BS EN Ce symbole figurant Veuillez contacter S. o. S. o. S. o. S. o. IPX8 (protégé contre d’équi- 50419 sur les produits et/ votre fournisseur pour les effets d’une immer- pements ou les documents plus d’informations sur sion continue dans de électriques d’accompagnement...
- Página 32 • Le capteur peut supporter jusqu’à 1250 désinfections humides pour tous les matériaux ANNEXE D - INSTRUCTIONS D’ENTRETIEN énumérés ci-dessus dans le cadre du temps d’insertion défini par cycle. Cette section décrit l’utilisation correcte du capteur intraoral numérique CARINA . Le non-respect Exemples de dégâts et d’abus de ces instructions d’entretien peut entraîner l’invalidation de la garantie.
- Página 33 De nombreuses désignations utilisées par les fabricants et les revendeurs dans le but de distinguer leurs produits sont revendiquées en tant que marques. Henry Schein, Inc. et RealCloud Imaging étaient au cou- rant d’une revendication de marque. Ces désignations ont été imprimées en majuscules d’imprimerie ou en majuscules initiales dans ce document.