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REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICE
MP393
Letto degenza a 3 snodi elettrico GARDENIA 2.0, ad altezza variabile "Trendelemburg"
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto il letto da degenza a 3 snodi elettrico di MORETTI S.p.A. Il suo design e
la sua qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità. I letti da
degenza a 3 snodi elettrici by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono stati progettati e realizzati
per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo manuale d'u-
so contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell'ausilio da voi scelto e dei preziosi
consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del presente
manuale prima di usare il letto. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il
quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
I letti da degenza MOPEDIA sono destinati per la degenza di persone ricoverate per motivi di sa-
lute presso enti, strutture di tipo ospedaliero e/o assistenziale sanitario o in ambito domiciliare.
ATTENZIONE
• È vietato l'utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del
dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed
immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LETTI DE-
GENZA - MOPEDIA sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745
sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità
quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così
come richiesti dall'allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall'allegato IV
del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in confor-
mità a quanto stabilito dall'allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per al-
meno 10 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecnica
comprovante la conformità al regolamento 2017/745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI
di base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità
Dispositivo medico di classe I
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