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2 • Información general
¡IMPORTANTE!
¡IMPORTANTE!
Requisitos generales de los
productos/componentes de una
combinación
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/ 44
Uso previsto
La cámara de endoscopia VIRON 1 está destinada a generar imágenes de vídeo en
intervenciones médicas endoscópicas.
La cámara admite todos los objetivos con montura C estándar y emite señales de vídeo
HD transferibles a un monitor de vídeo HD o a una tarjeta de captura de vídeo HD de
un sistema de imágenes informático. El panel frontal del controlador de la cámara
proporciona las funciones básicas de control. La vida útil estimada del aparato es de
2000 ciclos.
No la utilice con fines de vigilancia ni ocio de consumo.
¡NOTA!
Recomendamos que consulte la literatura pertinente relativa a la aplicación
prevista.
Contraindicaciones
Actualmente no se conocen contraindicaciones directamente relacionadas con el
producto. En función del estado general del paciente, el médico responsable deberá
decidir si el uso previsto de la aplicación es posible o no. Para más información,
consulte la última literatura médica.
Combinaciones
Además de este manual de instrucciones, observe también los manuales de los
productos utilizados en combinación con este producto.
Los requisitos generales dependen de si los productos/componentes están dentro o
fuera del entorno del paciente.
Según las normas CEI/EN 60601-1, el área del paciente se define como se muestra en
la figura siguiente, siendo R = 1,5 m, H = 2,5 m. Observe que, según la norma
UL 60601-1, R y H se definen de forma diferente. R = 1,83 m (6 pies), H = 2,29 m
(7,5 pies).
Figura 2-2
Si este aparato se utiliza junto con otros equipos en el área del paciente, el equipo se
deberá alimentar con un transformador de aislamiento o conectar a través de otro
terminal de toma de tierra a la conexión de tierra del sistema, salvo que esté
certificado según la norma CEI/EN 60601-1.
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