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AngioDynamics, Inc.
SECCIÓN 1 | INTRODUCCIÓN
1.1
Descripción del sistema
El sistema para ablación de tejidos por microondas (ATM) Solero* es un generador de microondas
controlado por software con una bomba integrada que realiza ablaciones quirúrgicas mediante
aplicadores estériles. El sistema puede utilizarse mediante intervenciones percutáneas, laparoscópicas
e intraoperatorias.
El generador Solero se distribuye con un cable de alimentación eléctrica y un conmutador de pedal que
pueden utilizarse como medio alternativo de control de la activación de las microondas. La potencia se
suministra mediante los aplicadores de microondas Solero, que se proporcionan por separado.
Se necesita una fuente de refrigerante enfriada, como una solución salina estéril refrigerada, para
mantener los aplicadores Solero a una temperatura adecuada. La figura 1 siguiente muestra los
componentes del sistema Solero.
Figura 1. Diagrama del sistema de los componentes y accesorios del sistema Solero
El usuario puede ajustar la salida de energía microondas de 60 W a 140 W durante hasta 6 minutos.
Cuando se activa la energía microondas del sistema Solero mediante el botón del panel frontal del
generador o un conmutador de pedal, se irradia energía microondas (2,45 GHz ± 50 MHz) desde
la punta del aplicador Solero. Entonces, se realiza la ablación del tejido blando que rodea la punta
del aplicador, como se indica en las instrucciones de uso que se adjuntan con el aplicador. También
pueden realizarse ablaciones de las vías durante la extracción de los aplicadores.
1.2
Indicaciones de uso
El sistema para ablación de tejidos por microondas (ATM) Solero y sus accesorios están indicados
para la ablación de tejidos blandos* durante intervenciones abiertas, laparoscópicas o percutáneas. El
sistema para ATM Solero no está pensado para aplicaciones cardiacas.
* Nota solo para Canadá: Cualquier mención que se haga a un "tejido blando" en este documento hará
referencia a los siguientes tipos de tejidos: hígado, riñón y pulmón (carcinoma pulmonar no microcítico
[CPNM] y tumores malignos pulmonares inoperables).
1.3
Contraindicaciones
Los aplicadores están contraindicados en pacientes con marcapasos u otros implantes de dispositivos
electrónicos.
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
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Español
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