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AngioDynamics, Inc.
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Los aplicadores Solero están diseñados para utilizarse en un único paciente solamente.
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La contaminación del aplicador Solero puede causar lesiones, enfermedades o incluso la
muerte del paciente.
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El reprocesamiento del aplicador Solero puede comprometer su integridad y conllevar el
fallo del dispositivo.
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No se ha probado la compatibilidad del sistema Solero con las IRM y, por lo tanto, no se
debe usar junto con la guía por imágenes IRM.
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Evite aplicar fuerzas laterales sobre la punta del aplicador, ya que esto podría dañar el
dispositivo.
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No transporte la unidad sujetando la cubierta de la bomba ni el soporte de la pinza de la
bomba, ya que esto podría dañar el dispositivo.
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No utilice los aplicadores si la fecha de caducidad indicada en el envase ha pasado o el
sello está roto.
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Utilice solo una solución salina estéril refrigerada para el depósito del refrigerante.
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No desfibrile a un paciente con un aplicador insertado. Extraiga completamente el
aplicador del paciente antes de la desfibrilación.
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Tenga cuidado cuando aplique el tratamiento cerca de estructuras críticas. La energía de
microondas penetra 2 cm en el tejido alrededor de la punta emisora del dispositivo. Las
estructuras deben estar al menos a 2 cm de distancia de la antena emisora.
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Utilice siempre la potencia más baja y el tiempo más breve necesarios para conseguir la
ablación objetivo.
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No doble el aplicador, ya que esto podría afectar al funcionamiento del sistema de
refrigeración y podría dañar la línea de alimentación de microondas dentro del aplicador.
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Cuando se utiliza de forma percutánea, la punta de la antena puede usarse para perforar
la piel en el punto de inserción. Utilice la fuerza mínima necesaria para conseguir
esto y tenga cuidado de no avanzar demasiado el aplicador. Consulte las marcas de
profundidad del cuerpo para controlar la profundidad de colocación.
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Si se utiliza de forma laparoscópica, el dispositivo puede colocarse directamente a
través del abdomen. No se recomienda colocar el dispositivo a través de un puerto
laparoscópico, ya que esto podría conllevar la pérdida de insuflación abdominal.
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No suministre alimentación al aplicador a menos que la región activa de este se
encuentre completamente insertada en el tejido objetivo. Si el aplicador no se encuentra
correctamente colocado en el tejido seleccionado, podría producirse una lesión térmica
accidental.
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Inspeccione el aplicador después de cada ablación para comprobar si presenta algún
daño. Si observa algún daño, deseche el aplicador y reemplácelo por uno nuevo.
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No el inicie el procedimiento ni administre la anestesia hasta que el aplicador se haya
conectado y cebado, y la barra de estado del generador indique "Listo".
1.6.3
Cuidados del generador
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No sumerja el generador ni permita que ningún líquido lo sature o penetre en este.
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El generador Solero está diseñado para ser un equipo médico duradero. Los daños
físicos provocados por caídas del generador o golpes a este podrían conllevar un
funcionamiento inadecuado del equipo y lesiones al paciente o usuario. Si el generador
está dañado, interrumpa su uso y póngase en contacto con AngioDynamics.
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No se permite modificar este equipo. No intente reparar o alterar ninguno de los
componentes del sistema. No retire la tapa del generador. En caso de reparaciones,
diríjase a AngioDynamics. El generador no tiene piezas que el usuario pueda reparar. La
garantía quedará anulada en caso de que se abra la unidad.
16750970-22 REV E
Sistema para ablación de tejidos por microondas Solero
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Español
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