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Información CLIA
Información general CLIA (solo EE. UU.)
(Léala antes de realizar análisis)
1 . Exención de CLIA . Cada laboratorio o sitio de prueba que utilice las tiras reactivas PTS
Panels DEBE tener un Certificado de exención de CLIA (u otra licencia de operación de
CLIA) antes de realizar la prueba . Para obtener un certificado de exención o cualquier
otro tipo de licencia de laboratorio, póngase en contacto con el departamento de
salud de su estado o con PTS Diagnostics llamando al 1-877-870-5610 (número
gratuito) o al +1-317-870-5610 para hacer una solicitud (formulario CMS 116) .
2 . Antes de empezar a hacer análisis, lea detenidamente todas las instrucciones,
incluidas las de control de calidad . El incumplimiento de las instrucciones, incluidas
las de control de calidad, conducirá a evaluaciones de gran complejidad y someterá
al centro a todos los requisitos CLIA aplicables para análisis de gran complejidad .
Para obtener información completa que incluya cuestiones de funcionamiento,
consulte el prospecto y la guía de usuario incluidos en el paquete de cada producto .
En la actualidad, los sistemas de análisis de glucosa y de perfil lipídico cuentan con
una exención de CLIA . La exención de CLIA original se encuentra bajo el nombre del
analizador BioScanner Plus .
3 . La exención de CLIA solo es para análisis de sangre completa (punción en el dedo y
heparina o EDTA venosos) .
EE. UU.: venta solo con receta médica
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Especificaciones
Analizador CardioChek Plus
Curva de calibración: Datos de MEMo Chip por lote de tiras reactivas
Pilas: (4) pilas alcalinas AA de 1,5 voltios .
Intervalo de temperatura de funcionamiento: De 10 a 40 ºC (de 50 a 104 ºF)
Nota: la temperatura del analizador debe ser la indicada para las tiras reactivas para un
funcionamiento óptimo .
Intervalo de humedad: Entre el 20 y el 80 % de HR
Dimensiones:
Ancho: 8,13 cm (3,2 in)
Largo: 15,24 cm (6,0 in)
Alto: 3,8 cm (1,5 in)
Peso (sin pilas): ~156 g (~5,5 oz)
Caja: Tipo de BF
Tiras reactivas PTS Panels
Lea las instrucciones (prospecto) incluidas con las tiras reactivas para obtener información
específica sobre cada parámetro bioquímico .
Opcional CardioChek/Impresora PTS Connect™/Fuente de
alimentación
Para obtener información completa, consulte la guía de usuario de cada impresora .
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