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Símbolo
Norma /
Regulación
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
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ISO 15223-1
ISO 15223-1
BOND-PRIME Manual del usuario, 91.7500.525 A07
© 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
Referencia
Descripción
Importador
5.1.8
Indica la entidad que importa el producto sanitario a la Unión
Europea.
Distribuidor
5.1.9
Indica la entidad que distribuye el producto sanitario en la
configuración regional.
Frágil, debe manipularse con cuidado
5.3.1
Indica que el dispositivo médico puede romperse o dañarse si no se
manipula con cuidado.
Mantener alejado de la Lluvia
5.3.4
Indica que el paquete de transporte debe mantenerse seco y alejado
de la lluvia.
Límite de temperature
5.3.7
Indica los límites de temperatura a los que el dispositivo médico
puede exponerse de forma segura.
No reutilizar
5.4.2
Indica que el dispositivo médico está indicado para un solo uso o
para usar en un solo paciente durante un solo procedimiento.
Consultar las instrucciones de uso
5.4.3
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de
uso.
Precaución
5.4.4
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de
uso para acceder a información de precaución importante, como
advertencias y precauciones que, por diversas razones, no pueden
presentarse en el propio dispositivo médico.
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro
5.5.1
Indica un dispositivo médico que está diseñado para utilizarse como
dispositivo médico de diagnóstico in vitro.
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