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Consideraciones de seguridad y efectividad
Los siguientes aspectos de seguridad y eficacia se deben tener
en consideración antes de la utilización de la unidad Opti.
• Este dispositivo está protegido contra desfibrilador.
Nota: no se exigen precauciones específicas para el Opti durante la
desfibrilación y la descarga de desfibrilación no afecta al Opti.
• La utilización del monitor está prevista para después de una consulta y de recibir
las instrucciones del médico.
• La fiabilidad del dispositivo depende de su utilización conforme a las
instrucciones de funcionamiento y servicio que se exponen en este manual.
• Este dispositivo está diseñado para su utilización con un ritmo sinusal normal.
• La interpretación de las mediciones de la presión arterial sólo deberían ser
realizadas por un médico. La precisión de todo registro de presión arterial
puede verse afectada por la posición del sujeto, su condición física y la
utilización al margen de las instrucciones de funcionamiento indicadas en este
manual.
• La seguridad y la eficacia en mujeres embarazadas y recién nacidos no se han
establecido.
Eliminación
Desecho: el símbolo indica que el monitor contiene materiales
peligrosos (como los componentes eléctricos). Le rogamos
que lo devuelva a QRS para desechar con seguridad dichos
componentes.
Reacciones adversas
Puede surgir exantema alérgico (erupción sintomática) en la zona del brazalete,
incluso la formación de urticaria (reacción alérgica, inclusive manchas edematosas
de la piel o de las membranas mucosas y picazón intensa) provocados por el
material de fabricación del brazalete.
Puede que se produzca la formación de una hemorragia local (un punto rojo o
púrpura de sangre diminuto que aparece en la piel) o el fenómeno Rumple-Leede
(hemorragia múltiple) en el antebrazo después de la colocación del brazalete, que
puede provocar trombocitopenia idiopática (disminución espontánea y persistente del
número de plaquetas asociada con afecciones hemorrágicas) o flebitis (inflamación
de una vena).
Advertencias y contraindicaciones
Precauciones para la utilización
Garantice la compatibilidad de presión para todos los pacientes.
Si se produce alguna anomalía en el monitor, suspenda el
funcionamiento inmediatamente y desconéctelo del paciente. Si
el monitor se ha utilizado o almacenado fuera de su intervalo
aceptable (véase la página de especificaciones), puede que no
satisfaga las especificaciones de funcionamiento.
Si el brazalete no se desinfla, el paciente debería tener formación sobre su extracción
correcta y segura.
NO lo utilice en presencia de anestésicos inflamables; existe peligro de explosión.
NO sumerja el monitor en ningún líquido, coloque líquidos sobre él o intente limpiar
la unidad con un detergente o limpiador líquido. Existe peligro de descarga eléctrica.
Si el dispositivo se moja por accidente, devuélvalo a QRS (consulte la página de la
garantía limitada). Consulte la sección Mantenimiento y limpieza del sistema de PAA
Opti para las instrucciones de mantenimiento.
NO extraiga las tapas de la unidad. El monitor no contiene ningún componente
reparable por el usuario.
NO utilice el monitor si ha fallado su prueba autónoma de diagnóstico o si muestra
una presión mayor de cero sin el brazalete conectado. Los valores mostrados por
una unidad en dicho estado podrían ser imprecisos.
NO lo utilice en recién nacidos o niños y pacientes propensos a sufrir cardenales.
NO use el brazalete en una extremidad utilizada para infusiones intravenosas, ya
que el inflado del brazalete podría bloquear
la infusión, provocando lesiones al paciente.
PRECAUCIÓN: la sustitución de un componente por uno diferente del suministrado
puede dar lugar a errores de medición. Las reparaciones sólo deberían ser realizadas
por personal formado o autorizado por QRS.
PRECAUCIÓN: si el brazalete no se desinfla después de dos minutos y medio,
instruya al paciente sobre la extracción manual del mismo.
PRECAUCIÓN: compruebe que el funcionamiento de la unidad no provoque una
obstrucción prolongada de la circulación del paciente.
ADVERTENCIA: asegúrese de que las pilas estén introducidas con la polaridad
correcta. Una instalación no adecuada entraña riesgos.
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