Beltone Rely Serie Guia Del Usuario página 61

Datos clínicos (Solo EE. UU.)
Los dispositivos han sido evaluados clínicamente comparándolos con productos equivalentes y similares
existentes en el mercado con una finalidad similar, por ejemplo, compensar una deficiencia auditiva mediante la
amplificación y transmisión del sonido al oído.
Sobre la base de los datos técnicos y clínicos presentados para el dispositivo en cuestión, el predecesor
equivalente y dispositivos similares, se concluye que respalda el rendimiento clínico expresado en las
necesidades y reivindicaciones de los usuarios.
Los datos clínicos no dejan lugar a dudas en cuanto al rendimiento clínico y, por este motivo, se consideran
suficientes.
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