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Estándares de inmunidad
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EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
EN 61000-4-2
IEC 61000-4-2
EN IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-4
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-5
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-6
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-8
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-11
IEC 61000-4-11
IEC 60601-1
ISO 7637-2
23. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos los accesorios, cumple los requisitos del Reglamento
xxxx
DPS 2017/745 (Medical Devices Regulation - MDR 2017/745)
sobre los productos sanitarios y la Directiva 93/42/CEE sobre
productos sanitarios, así como la directiva 2014/53/UE relativa a
equipos radioeléctricos.
Los números que figuran tras el símbolo CE corresponden al
código de las instituciones certificadas a las que se consultó
según la normativa y las directivas anteriormente mencionadas.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones de uso se adhieren a los requisitos establecidos
para un componente de aplicación del tipo B de EN 60601-1. La
superficie del audífono está especificada como pieza aplicada
de Tipo B.
Indica el fabricante del producto sanitario, tal y como lo
define la Directiva sobre productos sanitarios (UE) 2017/745.
Indica la fecha de fabricación del producto sanitario.
Indica el representante autorizado de la Comunidad Europea.
El EC REP también es el importador a la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer y
tener en cuenta la información relevante expuesta en estas
guías de usuario.
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