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COMPROBACIÓN DE LA
SEGURIDAD ELÉCTRICA
4.1
Fundamentos de la comprobación de la
seguridad eléctrica
Clasificación del equipo
La Pantalla táctil para pared es un producto de Clase I según la norma IEC 60601-1, por lo que
debe ser sometido a las pruebas correspondientes.
Clasificación
Intervalo de tiempo
Para garantizar la seguridad del equipo médico a largo plazo debe realizarse una inspección
periódica de seguridad eléctrica siguiendo los requisitos de la norma IEC 62353.
La prueba periódica debe realizarse una vez al año, así como cada vez que se efectúen
modificaciones o reparaciones en el equipo (p. ej., sustitución del convertidor de señales). Es
obligatorio realizar la prueba periódica para equipos electromédicos, así como al crear un sistema
electromédico según la norma IEC 60601-1:2020 o IEC 60601-1-1. Repita esta prueba en
cualquier momento si se cambia la configuración del sistema eléctrico (p. ej., tras reemplazar los
equipos conectados).
NOTA: Si la normativa y las disposiciones nacionales y locales difieren de dicha norma, prevalece
dicha normativa nacional. Otra posibilidad es realizar la prueba según los requisitos de la norma
IEC 60601-1.
Alcance
La prueba debe incluir todos los componentes indicados en este capítulo, así como en el Capítulo
de Mantenimiento. Cada componente del SISTEMA ME que cuente con una conexión propia a la
alimentación eléctrica o que pueda ser conectado/desconectado de esta sin la ayuda de una
herramienta debe ser probado de forma individual.
Además, es necesario probar el SISTEMA ME en conjunto para evitar que componentes que
estén en la fase de envejecimiento conlleven valores inaceptables.
Si hay componentes del EQUIPO EM combinados mediante conexiones funcionales para formar
un SISTEMA EM que, por motivos técnicos, no se pueden probar por separado, pruebe el
SISTEMA EM de forma conjunta.
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Definición
Indica la clasificación del equipo en cuanto a la protección contra descargas
Clase I
eléctricas. Los componentes metálicos accesibles o situados dentro del siste-
ma cuentan con medidas protectoras, como, por ejemplo, conexiones a tierra.
Manual técnico y del sistema Ed. 1.0 Pantalla táctil para pared Núm. ref. 17902
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