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1. Introducción al manual del operador
1.1 Salud y seguridad
Lea los avisos de salud y seguridad que figuran al comienzo de la guía de inicio rápido.
1.2 Modelo del producto
Este manual del operador ha sido preparado para el modelo de PURELAB Pharma Compliance:
• PURELAB Pharma Compliance VCLSDM1
PURELAB Pharma Compliance transforma el agua de alimentación pretratada obtenida por ósmosis inversa (RO), desionización de
servicio (SDI) o destilación en agua de calidad de tipo 1. Este producto ha sido diseñado específicamente para cumplir con la parte 11,
título 21 del Código de Reglamentaciones Federales (CFR) de la FDA para registros electrónicos y firmas electrónicas y el anexo 11 de las
BPF de la UE para profesionales de las ciencias biosanitarias.
Utilizando la aplicación de software integrada, el operador puede iniciar sesión, realizar un seguimiento digital y registrar la salida de agua
purificada.
1.3 Uso de este manual
Este manual del operador le guiará a través del uso y mantenimiento de PURELAB Pharma Compliance, lo que le permitirá obtener un
suministro garantizado de agua purificada para satisfacer sus necesidades.
1.4 Instalación
PURELAB Pharma Compliance cuenta con una Guía de inicio rápido y una Guía de referencia rápida.
La Guía de inicio rápido muestra cómo instalar y poner en servicio el sistema PURELAB Pharma Compliance sin tener que consultar el
manual del operador para obtener instrucciones.
La Guía de referencia rápida muestra cómo realizar las funciones del día a día para aprovechar al máximo su PURELAB Pharma
Compliance.
1.5 Entorno
PURELAB Pharma Compliance debe instalarse en una superficie plana y nivelada, en un entorno limpio y seco.
1.6 Puesta en servicio
PURELAB Pharma Compliance se suministra con un modo de puesta en servicio preestablecido que debe completarse antes de que se
pueda dispensar agua purificada. Consulte la Guía de inicio rápido para llevar a cabo este procedimiento.
1.7 Atención al cliente
Si necesita ayuda con el sistema PURELAB Pharma Compliance, llame a su representante local de ELGA VEOLIA.
Para conocer la dirección de la oficina de ventas y servicios de ELGA VEOLIA más cercana, visite nuestro sitio web
www.elgalabwater.com o contacte con ELGA VEOLIA en el correo electrónico techsupport@elgalabwater.com.
MANU41381 Version B.8
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