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1. Advertencias y precauciones de seguridad
Los dispositivos SEM Scanner y Provizio SEM Scanner S se han diseñado y
fabricado de conformidad con las directivas europeas sobre dispositivos médicos
y las normativas y requisitos aplicables en Estados Unidos, además de las normas
internacionales para el funcionamiento de equipos eléctricos, compatibilidad
electromagnética y requisitos de seguridad estipulados.
Sin embargo, el uso o la manipulación inadecuada pueden causar daños o lesiones.
A fin de evitar daños en el equipo, lea cuidadosamente estas instrucciones de
funcionamiento antes de usar el sistema Provizio SEM Scanner. Guarde estas
instrucciones en un lugar seguro. Siga las instrucciones a continuación para
garantizar que el sistema funcione de manera segura y sin inconvenientes.
Precaución: Conforme la legislación federal (Estados Unidos), la venta de este
dispositivo solo está permitida a petición de un médico u otro profesional de la
salud acreditado.
1.1 Advertencias
ADVERTENCIA: Se debe seguir el estándar de cuidados para reducir el riesgo de
desarrollar úlceras por presión. Las lecturas de los Provizio SEM Scanner pueden
utilizarse como apoyo a una mayor intervención, pero nunca deben considerarse
como fundamento para disminuir la intervención.
ADVERTENCIA: Este dispositivo no está diseñado para detectar o diagnosticar
úlceras por presión.
ADVERTENCIA: No utilice los Provizio SEM Scanner sobre piel lesionada o en
mal estado.
ADVERTENCIA: Solo se debe utilizar con los componentes del sistema Provizio
SEM Scanner.
ADVERTENCIA: A fin de evitar el contagio de infecciones, limpie y desinfecte
correctamente los Provizio SEM Scanner según el manual de usuario de Provizio
SEM Scanner.
ADVERTENCIA: Para evitar la contaminación cruzada de los pacientes, utilice un
sensor nuevo de un solo uso sin abrir por paciente y por sesión. Se pueden explorar
varias ubicaciones anatómicas con un solo sensor y en una sola sesión, pero debe
utilizarse un sensor nuevo en cada sesión nueva. Una sesión puede definirse como
escaneo del sacro, el talón izquierdo y el talón derecho del mismo paciente.
ADVERTENCIA: No intente limpiar ni desinfectar un sensor de un solo uso
contaminado.
3
ESPAÑOL
(ES)
OTH-SEM250-0358 Rev H
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