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INTRODUCCIÓN
PRECAUCIÓN
* Este dispositivo está destinado al uso de adultos en el hogar.
* El dispositivo no es adecuado para su uso en pacientes neonatos, mujeres embarazadas,
pacientes con dispositivos electrónicos implantados, pacientes con preeclampsia, latidos ven-
triculares prematuros, fibrilación auricular o enfermedad arterial periférica, pacientes sometidos
a terapia intravascular o derivación arteriovenosa o personas que hayan tenido una mastec-
tomía. Por favor, consulte a su médico antes de utilizar la unidad si padece alguna enfermedad.
* El aparato no es adecuado para medir la presión sanguínea de los niños. Consulte a su médico
antes de utilizarlo en niños mayores.
* El dispositivo no está diseñado para el transporte de pacientes fuera de un centro de atención
médica.
* El dispositivo no está diseñado para uso público.
* Este dispositivo está diseñado para la medición y monitorización no invasiva de la presión
sanguínea arterial. No está diseñado para su uso en otras extremidades que no sean el brazo ni
para otras funciones que no sean la obtención de la medición de la presión sanguínea.
* No se debe confundir el automonitoreo con el autodiagnóstico. Esta unidad le permite monito-
rear su presión sanguínea. No inicie o termine un tratamiento médico sin consultar a un médico.
* Si está tomando medicamentos, consulte a su médico para determinar el momento más
adecuado para medir su presión sanguínea. Nunca cambie un medicamento prescrito sin
consultar a su médico.
* No tome ninguna medida terapéutica basándose en la automedición. No altere nunca la dosis
de un medicamento prescrito por un médico. Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre su
presión sanguínea.
* Cuando el dispositivo se utiliza para evaluar a pacientes que tienen arritmias comunes, como
latidos prematuros auriculares o ventriculares o fibrilación auricular, puede haber ocurrir una
desviación en el mejor resultado. Por favor, consulte a su médico sobre el resultado.
* No doble el tubo de conexión durante su uso, de lo contrario, la presión del brazalete puede
aumentar continuamente, lo que puede bloquear el flujo sanguíneo y provocar lesiones
perjudiciales para el PACIENTE.
* Cuando utilice este dispositivo, por favor, tenga en cuenta las siguientes situaciones que pueden
interrumpir el flujo sanguíneo e influir en la circulación de la sangre del paciente, causando así
una lesión perjudicial para el mismo: el retorcimiento de los tubos de conexión con demasiada
frecuencia y las mediciones múltiples consecutivas; la colocación del brazalete y su presurización
en cualquier brazo donde haya una vía de acceso o terapia intravascular, o una derivación arte-
riovenosa (A-V) y el inflado del brazalete en el mismo lado donde se ha hecho una mastectomía.
* Advertencia: no coloque el brazalete sobre una herida, de lo contrario podría causar más
lesiones.
* No infle el brazalete en la misma extremidad en la que esté colocado simultáneamente otros
equipos médicos eléctricos de monitorización, ya que esto podría causar la pérdida temporal de
la función de estos.
* En las raras ocasiones en que un fallo provoque que el brazalete permanezca totalmente inflado
durante la medición, abra el brazalete inmediatamente. Una presión elevada prolongada
(presión del brazalete > 300mmHg, o presión constante > 15mmHg durante más de 3 minutos)
ejercida sobre el brazo puede provocar una equimosis.
* Por favor, compruebe que el funcionamiento del dispositivo no produce una alteración
prolongada de la circulación sanguínea del paciente.
* Durante la medición, evite la compresión o la restricción del tubo de conexión.
* El dispositivo no puede utilizarse al mismo tiempo con equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
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PRECAUCIÓN
* El DOCUMENTO ADJUNTO demuestra que el ESFIGMOMANÓMETRO fue investigado clínicamente
de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 81060-2:2013.
* Para verificar la calibración del ESFIGMOMANÓMETRO AUTOMATIZADO, póngase en contacto con
el fabricante.
* Este dispositivo está contraindicado para cualquier mujer que pueda estar o esté embarazada.
Además de proporcionar lecturas inexactas, se desconocen los efectos de este dispositivo en el
feto.
* Las mediciones demasiado frecuentes y consecutivas podrían provocar alteraciones en la
circulación sanguínea y lesiones.
* Esta unidad no es adecuada para la monitorización continua durante emergencias médicas u
operaciones. De lo contrario, el brazo y los dedos del paciente se anestesiarán, se hincharán e
incluso se pondrán morados debido a la falta de sangre.
* Cuando no lo utilice, guarde el dispositivo en un lugar seco y protéjalo de la humedad extrema,
el calor, las pelusas, el polvo y la luz solar directa. No coloque nunca objetos pesados sobre el
estuche de almacenamiento.
* Este dispositivo sólo puede utilizarse para el propósito descrito en este manual. El fabricante no
se hace responsable de los daños causados por usos incorrectos.
* Este dispositivo tiene componentes sensibles y debe ser tratado con precaución. Respete las
condiciones de almacenamiento y uso descritas en este manual.
* El equipo no es de categoría "AP/APG" y no es adecuado para su uso en presencia de una mezcla
de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso.
* Advertencia: no se debe realizar ningún tipo de servicio/mantenimiento mientras el equipo
médico eléctrico esté en uso.
* El paciente es un usuario previsto.
* El paciente puede realizar la medición, cargar el dispositivo en circunstancias normales y
encargarse del mantenimiento de este y de sus accesorios siguiendo el manual del usuario.
* Para evitar errores de medición, evite situaciones en las que haya una señal de interferencia
emitida por un campo electromagnético fuerte o una señal eléctrica rápida y transitoria.
* El tensiómetro y el brazalete son adecuados para su uso en el entorno del paciente. Si es alérgico
al poliéster, al nylon o al plástico, por favor, no utilice este dispositivo.
* Durante su uso, el paciente estará en contacto con el brazalete. Los materiales del brazalete han
sido probados y se ha comprobado que cumplen los requisitos de las normas ISO 10993-5:2009 e
ISO 10993-10:2010. No provoca ninguna reacción potencial de sensibilidad o irritación.
* El adaptador se especifica como parte del EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO.
* Si experimenta molestias durante una medición, como dolor en el brazo u otras molestias, pulse
cualquier botón para liberar inmediatamente el aire del brazalete. Afloje el brazalete y quíteselo
del brazo.
* Si la presión del brazalete alcanza los 40 kPa (300 mm Hg), la unidad se desinflará
automáticamente. Si el brazalete no se desinfla cuando la presión alcanza los 40 kPa (300 mm
Hg), desprenda el brazalete del brazo y pulse cualquier botón para detener el inflado.
* Antes de su uso, asegúrese de que el dispositivo funcione de forma segura y esté en buenas
condiciones. Compruebe el dispositivo, no lo utilice si está dañado de alguna manera. El uso
prolongado de un dispositivo dañado puede provocar lesiones, resultados erróneos o
situaciones de grave peligro.
* ¡No lave el brazalete en la lavadora ni en el lavaplatos!
INTRODUCCIÓN
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