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使用說明
5 適用標準清單：
編號
標準
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028172
Version C
醫療器械 - 第 1 部分：可用性工程對醫療器械的應用
醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用。
醫療器械製造商提供的資訊
醫療器械 - 用於醫療器械標籤、標記和提供資訊的符號 - 第 1 部
分：一般要求
醫療器械的生物學評價 - 第 1 部分：風險管理程序中的評價和測
試
醫用電氣設備 - 第 2-46 部分：對手術台的基本安全和基本性能的
特別要求
國際安全運輸協會包裝測試標準
第 52
頁
描述
Issue Date
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F
： 26 MAR 2020
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