Symboles de règlementation
Par ce symbole, Bellman & Symfon confirme que le produit est conforme au
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Ce symbole indique le numéro de série du fabricant permettant d'identifier un
dispositif médical spécifique. Il est présent sur le produit et sur le coffret cadeau.
Ce symbole indique le numéro de catalogue du fabricant permettant d'identifier
le dispositif médical. Il est présent sur le produit et sur le coffret cadeau.
Ce symbole indique le fabricant du dispositif médical, comme défini dans les
directives européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Ce symbole indique que l'utilisateur devrait consulter les instructions d'utilisation.
Ce symbole indique qu'il est important pour l'utilisateur de prêter attention aux
avertissements pertinents dans le manuel de l'utilisateur.
Ce symbole indique des informations importantes pour la manipulation et la
sécurité du produit.
Température pendant le transport et le stockage : –10 °C à 50 °C, 14 °F à 122° F
Température pendant le fonctionnement : 0 °C à 35 °C, 32 °F à 95 °F
Humidité durant le transport et le stockage : < 90 %, sans condensation
Humidité durant le fonctionnement : 15 % à 90 %, sans condensation
Pression atmosphérique durant le fonctionnement, le transport et le stockage:
700hPa à 1060hPa
70
Cet appareil est conçu de manière à fonctionner sans problème ni restrictions
Conditions
de fonc-
s'il est utilisé de la façon prévue, sauf indication contraire dans les instructions
tionnement
d'utilisation.
Par ce symbole CE, Bellman & Symfon confirme que le produit est conforme
aux normes européennes relatives à la santé, à la sécurité et à la protection
de l'environnement, ainsi qu'à la directive 2014/53/UE sur les équipements
radioélectriques (directive RED).
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être éliminé avec les déchets
ménagers. Veuillez remettre votre vieux produit ou votre produit non utilisé
au point de collecte adapté pour le recyclage de l'équipement électrique et
électronique, ou apportez votre vieux produit à votre audioprothésiste qui
l'éliminera de façon correcte. En vous assurant que ce produit est éliminé
correctement, vous contribuez à éviter les éventuels effets négatifs sur
l'environnement et la santé humaine.
Certification ISO du fabricant légal
Bellman est certifié conforme à SS-EN ISO 9001 et SS-EN ISO 13485.
Numéro de certification SS-EN ISO 9001 : CN19/42071
Numéro de certification SS-EN ISO 13485 : CN19/42070
Organisme de certification
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN Royaume-Uni
FR
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