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Limitaciones de temperatura
Conformidad Europea, adherida de acuerdo con las disposiciones relevantes de la Directiva
sobre Dispositivos Médicos Implantables Activos (AIMD) 90/385/EEC sobre y la Directiva
sobre Equipos Radioeléctricos (RE) 2014/53/UE, Anexo II. Por la presente, St. Jude Medical
declara que este dispositivo cumple con los requisitos fundamentales y demás disposiciones
0123
pertinentes de estas directivas.
El texto completo de la declaración de conformidad con la Directiva sobre RE 2014/53/UU
de la Unión Europea está disponible en el sitio web que se detalla a continuación:
www.sjmglobal.com/euconformity.
Este producto funciona entre 9 kHz y 200 kHz con una intensidad del campo H menor que
25 dBµA/m a 10 m.
Este dispositivo contiene una batería y lleva una etiqueta de conformidad con la Directiva
2006/66/CE del Consejo Europeo.
Devuelva el dispositivo a St. Jude Medical cuando lo explante o deséchelo como si fuese
material biológico potencialmente peligroso con arreglo a la práctica médica y a las leyes y
los reglamentos locales, estatales y federales.
Fabricante
Manual del usuario de Verity™ ADx XL VDR
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