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10. Resumen de advertencias, precauciones
y efectos secundarios
Al igual que sucede con todos los dispositivos médicos de este tipo, existen riesgos inherentes
y efectos secundarios. Si bien se ha procurado por todos los medios eliminar estos riesgos,
hay que tener precaución cuando se utiliza el dispositivo. Es importante que el usuario se
familiarice con todas las advertencias y precauciones recogidas en este documento.
ADVERTENCIAS
No lo utilice en una atmósfera inflamable o en lugares donde puedan concentrarse anestésicos
inflamables.
Los pacientes con un dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos cardiaco, no deben
someterse a estimulación eléctrica sin conocer previamente la opinión de un médico especialista.
TetraGraph no se puede usar con equipos de terapia que aplican ondas cortas o microondas, ya
que esto puede provocar una estimulación no deseada en los electrodos y un funcionamiento
incorrecto.
Si la conexión a tierra electroquirúrgica fallara, podrían producirse quemaduras en la piel, en el
lugar donde están aplicados los electrodos.
La reutilización de TetraSens puede dar lugar a mediciones imprecisas debido al secamiento
o a la pérdida de hidrogel y sus propiedades de adherencia. Asimismo, la reutilización de
electrodos puede dar lugar a contaminación cruzada o quemaduras superficiales.
El uso de otros electrodos que no sean TetraSens puede dar lugar a mediciones imprecisas
o quemaduras superficiales.
Aplique únicamente los electrodos sobre piel seca y limpia sin indicio de daño alguno, como
pueden ser quemaduras o inflamación.
Algunos pigmentos de tatuajes son ferromagnéticos y, cuando se someten a estimulación
eléctrica, pueden provocar quemaduras en la piel.
El dispositivo debe utilizarse únicamente con los cables y electrodos recomendados para su uso
por el fabricante.
Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.
La estimulación no debe aplicarse sobre los nervios del seno carotídeo, especialmente en
pacientes con una sensibilidad conocida al reflejo del seno carotídeo.
La estimulación no debe aplicarse sobre el cuello o la boca. Puede producirse un espasmo
severo de los músculos laríngeo y faríngeo y las contracciones pueden ser lo suficientemente
fuertes como para cerrar las vías respiratorias o provocar dificultades respiratorias.
La estimulación no debe aplicarse transtorácicamente, ya que la introducción de corriente
eléctrica en el corazón puede provocar arritmias cardíacas.
La estimulación no debe aplicarse transcerebralmente.
La estimulación no debe aplicarse sobre áreas hinchadas, infectadas o inflamadas o erupciones
cutáneas, por ejemplo, flebitis, tromboflebitis, venas varicosas, etc.
La estimulación no debe aplicarse sobre, lesiones cancerosas ni cerca de ellas.
Se debe tener precaución en pacientes con sospecha de problemas cardíacos o con problemas
cardíacos diagnosticados.
Se debe tener precaución en pacientes con sospecha de epilepsia o con epilepsia diagnosticada.
Se debe tener precaución en presencia de lo siguiente:
a. Sobre el útero menstruante o de una mujer embarazada; y
b. Sobre áreas de la piel que carecen de sensibilidad normal.
INSTRUCCIONES DE USO
TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023
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