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1. INTRODUCCIÓN
1.1. ACERCA DE ESTE MANUAL
Este manual ofrece la información necesaria para que el usuario pueda utilizar de forma
efectiva el dispositivo Nerivio
• No intente realizar ninguno de los procedimientos sin haber leído atentamente
todas las instrucciones.
• Siga siempre las recomendaciones en las etiquetas del producto y del fabricante.
• Si tiene alguna consulta, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
1.2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Nerivio es un dispositivo médico alimentado con baterías que se aplica sobre el cuerpo
para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña con o sin aura en pacientes
mayores de 12 años. Nerivio se controla mediante una aplicación móvil. El dispositivo
Nerivio está destinado a la autoadministración en un entorno doméstico.
El dispositivo se coloca en la parte superior del brazo y transmite estimulación eléctrica
remota transcutánea de los nervios aplicando impulsos eléctricos débiles que estimulan
la modulación condicionada del dolor (CPM) para inhibir el dolor causado por la migraña.
Nerivio está destinado a la autoadministración por parte del paciente al inicio del episodio
de migraña.
El sistema Nerivio incluye varios componentes principales:
1. El dispositivo Nerivio. El dispositivo se coloca sobre el brazo y produce señales
eléctricas.
2. Brazalete y extensión. El brazalete debe envolverse alrededor del dispositivo
colocado sobre el brazo para mejorar el contacto entre el dispositivo y la piel,
para sujetar el dispositivo al brazo y para ocultar el dispositivo y así permitir un
tratamiento discreto.
3. Aplicación de software (aplicación)
4. Bolsa de transporte
El lado externo del dispositivo Nerivio incluye un botón de encendido/apagado y un
indicador LED que indica varios modos de funcionamiento. El lado interno incluye los
electrodos que administran las señales de neuroestimulación. El brazalete sujeta el
dispositivo en su lugar.
El dispositivo se controla mediante una aplicación que se instala en un teléfono inteligente.
La aplicación controla el dispositivo, obtiene registros operativos del dispositivo y
almacena los datos para su posterior procesamiento/revisión.
La aplicación permite al usuario activar la estimulación, controlar la intensidad de la
estimulación, monitorizar la duración del tratamiento y pausar o detener la estimulación.
Además, la aplicación ofrece notificaciones e indicaciones sobre el estado de conexión y
sobre el número restante de tratamientos. También ofrece una función de diario de
®
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