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1 - Uso previsto
Este dispositivo está previsto para usarse como dispositivo de prueba de esfuerzo en un entorno
médico. El objetivo principal del uso de los dispositivos es crear pruebas de esfuerzo reproducibles.
Con los cicloergómetros, se suele imponer una carga de trabajo (watt). Con las cintas de correr, se
suele imponer una velocidad (km/h) y una inclinación (grado en %). Este producto está diseñado para
su operación manual y para el control con un equipo pulmonar o ECG externo. Lo más probable es
que este dispositivo se use en conjunto con otro dispositivo médico para obtener otros datos
fisiológicos importantes, lo que permitirá a un médico evaluar el estado físico del sujeto de prueba.
El producto también puede utilizarse para la rehabilitación o terapia de envejecimiento activo.
Como tal, el uso previsto del dispositivo de forma exclusiva no puede definirse específicamente.
El dispositivo debe operarse bajo la supervisión de especialistas médicos bien capacitados en el
ámbito de uso.
El especialista médico responsable debe tomar la decisión final sobre si el sujeto de prueba debe
someterse a una prueba de esfuerzo con el dispositivo basándose en las limitaciones de cada
individuo, el historial médico y todas las demás circunstancias aplicables. Ni el fabricante ni sus
distribuidores asumen responsabilidad alguna por el uso final de su equipo.
2 - Precauciones
Su dispositivo puede ejecutarse con una medición de la
frecuencia cardíaca, una medición de la presión arterial y / o
una medición de SpO2 (saturación de sangre). Estas medidas
pueden ser inexactas, dependiendo de las circunstancias de
uso. Estas medidas son indicativas y no pueden utilizarse
para fines de propósito de diagnóstico
Lea la guía del usuario y sígala cuidadosamente antes de
usar el dispositivo.
M960903 - MANUAL CORIVAL PEDIATRIC / VERSION: 1.2 - 2016-11-29
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