Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POLSKI
Wyrób medyczny
PRZEZNACZENIE
Wyrób jest przeznaczony jako element łączący systemu protetycznego,
który zastępuje brakującą kończynę dolną.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Aby uzyskać więcej szczegółowych informacji dotyczących wyrobu patrz
tabela 1.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Utrata, amputacja lub wada kończyny dolnej
• Brak znanych przeciwwskazań
Informacje o limicie wagi i poziomie aktywności podano w tabeli 2.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Części składowe:
• Piramida ze stali nierdzewnej z o-ringiem (3).
• Nakładka piramidy (2).
• Podkładka plastikowa M8 (1b)
• Długa śruba piramidy z o-ringiem (1).
• Wypełnienie silikonowe do piramidy 273 (4a).
LUB
• Tytanowa piramida z elementem dystansowym i o-ringiem (3).
• Nakładka piramidy (2).
• Podkładka plastikowa M8 (1b)
• Długa śruba piramidy z o-ringiem (1).
• Wypełnienie silikonowe do piramidy 272 (4a).
Używać ze sprzęgłem L-211000 Iceland 211
Instrukcje dotyczące laminowania:
1. Spłaszczyć dystalny koniec gipsu (8) do środka prowadnicy Delrin (7).
Zamocować za pomocą dostarczonych gwoździ lub dwustronnej
taśmy klejącej, zachowując pierwotną pozycję pinu.
2. Nałożyć wewnętrzny worek z PVA I zawiązać go wokół „szyi"
prowadnicy Delrin (6).
3. Przyciąć worek wokół sznurka i umieścić uszczelkę silikonową (6) na
„szyi" prowadnicy Delrin (7) na worku z PVA. Przykleić wypełnienie
silikonowe (4a) do korpusu zamka (4b), używając taśmy dwustronnej.
4. Umieścić korpus zamka (4b) i połączone wypełnienie silikonowe (4a)
na prowadnicy Delrin (7), upewniając się, że zaślepka śruby (5) do
mechanizmu sprzęgła (9) jest prawidłowo ustawiona.
46
Publicidad
