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Geral
Parabéns por comprar o nosso novo produto da R82, um fornecedor mundial de assistências técnicas
e aparelhos para crianças e adolescentes com necessidades especiais. Para obter os benefícios
completos das opções oferecidas por este produto, você deve ler este User Guide antes de usá-lo,
guardando-o para consultas futuras.
Uso pretendido
O Manatee é uma cadeira de banho para
crianças com necessidades especiais. A cadeira
é projetada para colocar o usuário sentado na
posição correta. A profundidade do assento
pode ser ajustada, permitindo que a cadeira
acompanhe o crescimento da criança. O produto
deve ser usado em banheiros, sempre em área
internas.
O grupo alvo para este dispositivo é de crianças
incapacitadas por paralisia cerebral (CP). Além
disso, crianças com distrofia muscular, espinha
bífida, lesões da medula espinhal e deficiências
neurológicas
podem
dispositivo. O produto é adequado para crianças
com GMFCS de níveis 3-5.
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
• ISO 17966
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente da
finalidade pretendida e da declaração de
conformidade
• Usar peças de reposição e acessórios que
não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros produtos,
essa combinação não deve alterar a finalidade
pretendida dos produtos, nem modificá-los de
maneira que possa afetar a conformidade com
os requisitos aplicáveis. A pessoa/empresa
responsável pela combinação de produtos
precisa garantir que os requisitos aplicáveis
sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais (biocompatibilidade,
inflamabilidade), segurança mecânica
(estabilidade, riscos de esmagamento,
interconexão), segurança elétrica
Descarte
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
ser
sujeitadas
ao
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para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
de reposição podem ser encomendadas sob
solicitação. Encontre os acessórios específicos
em nosso site ou contate seu revendedor local
para maiores informações.
Garantia R82
www.etac.com/support
Informações e instruções pré-venda
As informações e instruções pré-venda estão
disponíveis
em
www.etac.com,
do seu produto na seção de documentos.
na
parte
etac.com
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