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Etac R82 Manatee Manual Del Usuario página 94

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概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
Manatee 是适用于残疾儿童的洗浴座
椅。该座椅的设计目的在于让使用者坐
姿完全正确。该座椅的深度可以调节,
使其能够适应不断长大的儿童。本产品
适合户内浴室使用。
此设备的目标人群是患脑瘫 (CP) 的残
障儿。此外,患有肌肉萎缩、脊柱裂、
脊髓损伤和神经功能损伤的儿童也适合
使用本设备。本产品适合 GMFCS 级别
为 3-5 的儿童。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的
要求。 另外,本品也符合下述要求:
• EN 12182
• ISO 17966
下列情况须移除CE标识:
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改这
些产品的预期用途,或以可能影响其
符合适用规定的方式改动产品。 负责
产品组合的个人/公司须确保符合适用
的规定。
适用规定举例:
• 材料安全(生物相容性、可燃性)
、机械安全(稳定性、挤压危险、
内部连接)、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按原
料类型进行分离,以使其能正确地回收
和处理。如果有需要,请联系您当地的
代理商/经销商,询问各部件的详细描
述,处于环保考量,产品回收处理时请
联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需
SN
中國
求选配不同的附件。附件可依要求订
购,您可以通过我们的官网或联系当地
的经销商获取这些附件的更多信息。
R82 质保
www.etac.com/support
预售信息和说明
售前信息和说明请访问 www.etac.
com,产品菜单下的文档部分。
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etac.com

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