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Que, si la ley así lo exige, el paciente haya firmado
un descargo de responsabilidades
para confirmar que no ha aceptado el consejo
de derivación y de que esta es una decisión con
conocimiento de causa.
Los audífonos y los accesorios de carga son aptos
para su uso en entornos de atención sanitaria
a domicilio y, gracias a su portabilidad, también
es posible su uso en centros de atención sanitaria
profesionales, como consultorios de médicos,
dentistas, etc.
Los audífonos no restauran la audición normal ni
previenen ni mejoran una pérdida auditiva a causa
de condiciones orgánicas. El uso poco frecuente
de un audífono no permite que el usuario obtenga
un beneficio completo de él. El uso de un audífono
es solo una parte de la habilitación auditiva
y es posible que deba complementarse con
capacitación auditiva y formación en la lectura de
labios.
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La retroalimentación, la mala calidad del sonido, los
sonidos demasiado fuertes o demasiado suaves,
la adaptación inadecuada o los problemas al
masticar o tragar pueden resolverse o mejorarse
durante el proceso de ajuste en el procedimiento de
adaptación por parte de su profesional de la salud
auditiva.
Cualquier incidente grave que se haya producido en
relación con los audífonos y los accesorios de carga
debe notificarse al representante del fabricante
y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. El incidente grave se define como
cualquier incidente que cause o pueda haber
causado, de forma directa o indirecta, cualquiera de
las siguientes situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente del
estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
c) una grave amenaza para la salud pública
Para informar de un funcionamiento o evento
inesperado, póngase en contacto con el fabricante
o un representante.
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