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1.3.1. Glosario de símbolos:
Símb olo
Títu lo d el símbolo
Marca CE
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Dispositivos de
prescripción
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de serie
ASPECTOS GENERALES DEL SISTEMA
Descripción
Indica que el producto etiquetado está autorizado
para su venta en la UE.
Este símbolo estará acompañado del nombre y la
dirección del representante autorizado en la
Comunidad Europea.
Precaución: La ley federal restringe la venta de este
dispositivo a facultativos y médicos especialistas o
con prescripción facultativa.
Este símbolo estará acompañado del nombre y la
dirección del fabricante.
Este símbolo estará acompañado de una fecha que
indica la fecha de fabricación.
Este símbolo estará acompañado de una fecha que
indica la fecha de caducidad.
Este símbolo estará acompañado por el código de
lote del fabricante. El código de lote estará junto al
símbolo.
Este símbolo estará acompañado por el número de
serie del fabricante.
Referencia estándar
93/42/CEE
2017/745
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.1.2
21 CFR 801.109
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.1.1
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.1.3
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.1.4
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.15
ISO 15223-1: 2016,
cláusula 5.1.7
PUB41006771, rev. 1.0, página 15
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