Publicidad
Etac / Rex / www.etac.com
El montaje en paredes con una capacidad
de carga insuficiente o con elementos
de fijación inadecuados puede afectar
a la seguridad del usuario. Una persona
cualificada deberá realizar el montaje del
dispositivo y evaluar la capacidad de la
pared para soportar cargas.
No utilice un dispositivo defectuoso.
Ignorar las instrucciones de instalación
o de montaje puede provocar lesiones.
No se ponga de pie sobre el dispositivo
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos
del Reglamento sobre los productos sanitarios
(UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple
los requisitos de la norma EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede
encontrar en www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un aconteci-
miento adverso en relación con el uso del
dispositivo, deberá informar de la incidencia,
a su debido tiempo, a su distribuidor local y a
la autoridad competente nacional. El distribui-
dor local enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones
y ajustes del manual. El dispositivo adaptado
especialmente por el cliente no debe man-
tener el marcado CE de Etac. La garantía de
Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la
personalización, consulte a Etac.
El dispositivo acoplado a otro dispositivo no
puede conservar la marca CE de ninguno de
los dispositivos a menos que existan acuerdos
de combinación. Póngase en contacto con
Etac para obtener información actualizada.
Descripción del dispositivo
.................Figura A
1. Contenido de la entrega 2. Patas de apoyo
3. Soporte de pared 4. Reposabrazos
5. Casquillo ajustable 6. Etiqueta del producto
7. Etiqueta del n.º de producto
...............................................Figura B
Símbolos
Símbolos presentes en el manual
y en el dispositivo:
1. Advertencia, precaución o limitación.
2. Consejos y sugerencias útiles. 3. Materiales
para reciclar. 4. Peso máximo del usuario
(consulte los datos técnicos) 8-9. Limpieza
(consulte Mantenimiento) 7. Lea las instruccio-
nes de uso 8. Peso del producto
Explicación de la etiqueta
.............................Figura C
del n.º de producto:
1. Nombre del producto 2. Descripción del
producto 3. Número de serie 4. Número de
artículo 5. Fecha de fabricación 6. Código
de barras según GS1-128 GTIN-14 y número
de serie*
*La fecha de fabricación del dispositivo
se puede leer en el código de barras del
producto. El número 11 se muestra debajo
del código de barras entre paréntesis. La
combinación numérica después de estos
paréntesis es la fecha de fabricación.
.....................................Figura D
Datos técnicos
Opciones de instalación
Tan solo puede montarse en paredes que
tengan suficiente capacidad de carga.
Asegúrese de utilizar los accesorios de
montaje adecuados. Para montarlo en vigas
de madera, hormigón o contrachapado,
recomendamos el juego de tornillos opcional.
Instalación ............................................
Uso ........................................................
Mantenimiento
Limpie el dispositivo con un detergente sin
disolventes con un pH de 5 a 9 o con una
solución desinfectante al 70 %. Si así
lo requiere, puede desinfectarse a una
temperatura máxima de 85 °C.
Los componentes son resistentes
a la corrosión.
Garantía de 5 años por defectos de materiales
y fabricación. Consulte los términos y condicio-
nes en www.etac.com.
Almacenamiento
El dispositivo debe almacenarse en interiores,
en un lugar seco y a una temperatura superior
a 5 °C. Si el dispositivo ha permanecido
almacenado durante mucho tiempo (más
de cuatro meses), un experto debe comprobar
su funcionamiento antes de utilizarlo.
Accesorios
............................................Figura G
1. Portarrollos para papel higiénico 2. Cesta
de almacenamiento 3. Juego de tornillos
et
Eesti keel
Üldinfo
Täname, et valisite Etaci toote. Kokkupaneku,
käsitsemise ja kasutamise ajal kahjustuste
vältimiseks tuleb see juhend läbi lugeda ja
edaspidiseks kasutamiseks alles hoida. Leiate
selle ka veebilehelt www.etac.com. Oma keele
saate valida linkide „International" ja „Local
websites" kaudu. Siit leiate ka muu tootedo-
kumentatsiooni, nagu väljakirjutaja teabe,
ostueelsed juhised ja remondijuhised.
Kasutusjuhendis on „kasutaja" toolis istuv
isik. „Hooldaja" on kasutajat abistav isik.
Seadme kirjeldus
Rex on kokkupööratav seinale paigaldatav
tualeti käepide, mis on saadaval kolmes
erinevas pikkuses.
Ettenähtud kasutusotstarve
Rex (edaspidi „seade" või „toode") on medit-
siiniseade, mis on ette nähtud vigastusest või
puudest tingitud funktsionaalse kahjustuse
leevendamiseks või kompenseerimiseks.
Seade on välja töötatud selleks, et võimaldada
piiratud funktsionaalse võimekusega isikutel
juurdepääsu tualetile. Kõrgendatud iste ja/
või käetoed on mõeldud stabiilsuse ja toetuse
pakkumiseks tualetitoiminguteks istumisel
ja pärastisel püsti tõusmisel.
Ettenähtud kasutajarühm
Seadme kasutajarühma määratleb inimese
funktsionaalne võimekus, mitte konkreetne
diagnoos, tervislik seisund ega vanus. See on
mõeldud isikutele pikkusega vähemalt 146 cm
ja kaaluga vähemalt 40 kg.
Seadme sekundaarsed kasutajad on hoolda-
jad, kes kasutajat abistavad, ja klinitsistid/
tehnikud, kes seadme ette valmistavad.
Ettenähtud kasutuskeskkond
Seade on mõeldud kasutamiseks siseruumis
koduses keskkonnas või asutustes ning sobib
kasutamiseks vannitubades, kuid mitte uju-
misbasseinides ega sarnastes korrosiivsetes
keskkondades.
14
Ettenähtud kasutusala
Seade on mõeldud lühiajaliseks ja pikaajali-
seks kasutamiseks ning seda võib kasutada
mitu korda päevas. Seade on ette nähtud
kasutamiseks kokkupuutel terve nahaga.
Seade on mõeldud korduvaks uuendamiseks
ja uuesti kasutamiseks.
Eeldatav kasutusiga
Figura E
Eeldatav kasutusiga on 10 aastat. Täieliku
Figura F
teabe seadme kasutusea kohta leiate
veebilehelt www.etac.com.
Näidustused
Kasutamine on näidustatud inimestele, kellel
on puue, sealhulgas tasakaalu kõikumine,
füüsiline ja/või funktsionaalne kahjustus
ja/või varem esinenud kukkumised.
Vastunäidustused
Teadaolevad vastunäidustused puuduvad.
Hoiatused
Sobivast jaotisest leiate hoiatused, mis
kirjeldavad konkreetsete tegevuste või
seadme seadistustega seotud riske.
Paigaldamine ebapiisava kandevõimega
seinale või sobimatute kinnitusvahenditega
võib kasutaja ohtu seada. Seadme peab
paigaldama ja seina kandevõimet hindama
kvalifitseeritud isik.
Defektset seadet ei tohi kasutada.
Paigaldus- või kokkupanekujuhiste
eiramine võib põhjustada kehavigastusi.
Ärge seiske seadmel püsti
Vastavusdeklaratsioon
Seade vastab meditsiiniseadmete määruse
(EL) 2017/745 nõuetele.
Seadet on testitud ja see vastab standardi
EN ISO 10993-1, SS EN 12182 nõuetele.
Ostueelne teave
Ostueelne teave on saadaval veebilehel
www.etac.com.
Kõrvaltoimed
Seadme kasutamisega seotud kõrvaltoimetest
tuleb ilma tarbetu viivituseta teavitada meie
kohalikku edasimüüjat ja riiklikku pädevat
ametiasutust. Kohalik edasimüüja edastab
teabe tootjale.
Kohandamine
hõlmab kõiki toiminguid, mis lähevad
kaugemale kasutusjuhendis esitatud juhistest
ja seadistustest. Kliendi poolt spetsiaalselt
kohandatud seadmele ei tohi alles jätta Etaci
CE-märgist. Etaci garantii kaotab kehtivuse.
Kui kohandamise osas on kahtlusi,
konsulteerige Etaciga.
Muu seadmega ühendamise korral ei pruugi
seade säilitada CE-märgist, kui puudub kom-
bineerimisluba. Värskeima teabe saamiseks
võtke ühendust Etaciga.
Seadme kirjeldus
1. Tarnekomplekti sisu 2. Tugijalad
3. Seinakinniti 4. Käetugi 5. Reguleeritav
otsakork 6. Toote silt 7. Artikli nr silt
..............................................Joonis B
Sümbolid
Kasutusjuhendis ja seadmel olevad sümbolid
1. Hoiatus, ettevaatusabinõu või piirang.
2. Kasulikud nõuanded ja näpunäited.
3. Ringlussevõetav materjal. 4. Kasutaja
maksimaalne kaal (vt tehnilisi andmeid)
8–9. Puhastamine (vt hooldust)
7. Lugege kasutusjuhendit 8. Toote kaal
.................................Joonis A
Publicidad
