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Etac / Rex / www.etac.com
Montaż do ścian o niewystarczającej nośno-
ści lub nieodpowiednim mocowaniem może
niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo
użytkownika. Montaż wyrobu i ocena
nośności ściany muszą być wykonywane
przez wykwalifikowaną osobę.
Nie należy użytkować wadliwie działającego
wyrobu.
Zignorowanie instrukcji instalacji lub
montażu może być przyczyną obrażeń.
Nie stawać na wyrobie.
Deklaracja zgodności
Wyrób jest zgodny z wymaganiami rozporzą-
dzenia dotyczącego wyrobów medycznych
(UE) 2017/745.
Wyrób został przetestowany i spełnia wymaga-
nia normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informacje dla nabywcy
Informacje dla nabywcy można znaleźć
na stronie www.etac.com.
Zdarzenie niepożądane
W razie wystąpienia zdarzenia niepożądanego
w toku eksploatacji wyrobu należy niezwłocznie
zgłosić takie zdarzenie lokalnemu sprzedawcy i
odpowiednim organom nadzoru. Lokalny sprze-
dawca przekaże te informacje do producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane
tu instrukcje i ustawienia. Wyrób specjalnie
dostosowany do potrzeb klienta nie może mieć
oznaczenia CE Etac. Gwarancja Etac wygasa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości doty-
czących personalizacji należy skonsultować
się z firmą Etac.
Wyrób połączony z innym wyrobem nie może
zawierać żadnego znaku CE wyrobu, chyba
że istnieją umowy łączone. W celu uzyskania
aktualnych informacji należy skontaktować się
z Etac.
Opis wyrobu ......................................
1. Zakres dostawy 2. Podnóżki 3. Uchwyt
ścienny 4. Podłokietnik 5. Regulowane okucie
6. Etykieta produktu 7. Etykieta identyfikacyjna
............................................Rysunek B
Symbole
Symbole używane w instrukcji i na wyrobie:
1. Ostrzeżenie, środek ostrożności lub ograni-
czenie. 2. Przydatne porady i wskazówki.
3. Materiał do recyklingu. 4. Maksymalny cię-
żar użytkownika (patrz: dane techniczne)
8-9. Czyszczenie (patrz: konserwacja)
7. Zapoznać się z instrukcjami użytkowania
8. Ciężar produktu
Wyjaśnienie etykiety
identyfikacyjnej: ..............................
1. Nazwa produktu 2. Opis produktu
3. Numer seryjny 4. Numer artykułu 5. Data
produkcji 6. Kod kreskowy w standardzie
GS1-128 GTIN-14 i numer seryjny*
*Datę produkcji można odczytać z kodu kresko-
wego umieszczonego na wyrobie. Poniżej kodu
kreskowego znajduje się liczba 11 w nawiasie.
Kombinacja cyfr za nawiasem to data produkcji.
..............................Rysunek D
Dane techniczne
Opcje montażu
Montaż dozwolony wyłącznie na ścianach
o wystarczającej nośności. Należy upewnić
się, że stosowane są odpowiednie elementy
mocujące. Do montażu w betonie, sklejce lub
belkach drewnianych zalecamy zestaw śrub.
Instalacyjny ......................................
Użycie ................................................
Konserwacja
Wyrób należy czyścić detergentem niezawie-
rającym rozpuszczalników o pH w zakresie
5–9 lub 70-procentowym roztworem środka
dezynfekującego. W razie potrzeby dozwolone
jest odkażanie w temperaturze maks. 85°C.
Materiały wykonania są odporne na korozję.
5-letnia gwarancja na wady materiałowe i pro-
dukcyjne. Warunki można znaleźć na stronie
www.etac.com.
Przechowywanie
Wyrób należy przechowywać w suchym
pomieszczeniu, w temperaturze powyżej 5°C.
Jeśli wyrób nie był używany przez dłuższy czas
(ponad cztery miesiące), przed ponownym
użyciem jego przydatność musi zostać potwier-
dzona przez specjalistę.
Akcesoria
..........................................Rysunek G
1. Uchwyt na papier toaletowy 2. Kosz do
przechowywania 3. Zestaw śrub
pt
Informações gerais
Agradecemos a sua escolha de um produto
Etac. Para evitar danos durante a montagem,
o manuseamento e a utilização, é impor-
tante ler este manual e guardá-lo para con-
sulta futura. Também pode encontrá-lo em
www.etac.com. Pode selecionar o seu idioma
através da hiperligação "Internacional" e
"Sites locais". Aqui também encontrará docu-
mentação de outros produtos, como informa-
ções para os prescritores, guia de pré-compra
e instruções de recondicionamento.
No manual, o utilizador é a pessoa que está
sentada na cadeira. O prestador de cuidados
é a pessoa que ajuda o utilizador.
Descrição do dispositivo
Rex é um apoio para os braços sanitário
rebatível para montagem na parede, disponível
em três comprimentos diferentes.
Rysunek A
Utilização prevista
Rex (doravante também referido como "o
dispositivo" ou "o produto") é um dispositivo
médico destinado a aliviar ou compensar uma
incapacidade funcional devido a uma lesão
ou deficiência. O dispositivo foi concebido
para facilitar o acesso à sanita para pessoas
com capacidade funcional limitada. O assento
elevado e/ou os apoios para os braços desti-
nam-se a proporcionar estabilidade e apoio
ao sentar-se e ao levantar-se antes e depois
de fazer as necessidades na casa de banho.
Grupo de utilizadores previsto
O grupo de utilizadores do dispositivo baseia-
-se na capacidade funcional do utilizador e
Rysunek C
não num diagnóstico, condição de saúde ou
idade específicos. Destina-se a indivíduos
com uma altura igual ou superior a 146 cm,
ou com uma massa igual ou superior a 40 kg.
Os utilizadores secundários do dispositivo são
prestadores de cuidados que prestam assis-
tência e os médicos/técnicos que configuram
o dispositivo.
Ambiente de utilização previsto
O dispositivo destina-se a uma utilização inte-
rior em ambientes domésticos ou instituições
e é adequado para utilização em casas de
banho, mas não em piscinas ou ambientes
corrosivos semelhantes.
Finalidade prevista
O dispositivo destina-se a uma utilização
Rysunek E
Rysunek F
Português
20
a curto e longo prazo e pode ser utilizado
várias vezes por dia. O dispositivo destina-se
a ser utilizado em contacto com pele intacta.
O dispositivo destina-se a ser recondicionado
e reutilizado.
Vida útil prevista
A vida útil prevista é de 10 anos. Para obter
a informação completa sobre a vida útil
do produto, consulte www.etac.com.
Indicações
A indicação de utilização é uma deficiência,
incluindo, entre outros, um indivíduo com
problemas de equilíbrio flutuante, deficiência
fisiológica e/ou funcional e/ou um histórico
de quedas.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Avisos
Os avisos que descrevem um elemento de
risco para uma ação ou definição específica
do dispositivo podem ser encontrados na
secção relevante.
A montagem em paredes com capacidade
de carga insuficiente ou com ferragens
de fixação inadequadas pode afetar a
segurança do utilizador. A montagem do
dispositivo e a avaliação da capacidade de
carga da parede tem de ser realizada por
uma pessoa qualificada para o efeito.
Não utilize um dispositivo defeituoso.
Ignorar as instruções de instalação ou
montagem pode resultar em ferimentos.
Não se coloque em pé sobre o dispositivo
Declaração de conformidade
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
relativo aos dispositivos médicos.
O dispositivo foi testado e cumpre os
requisitos das normas EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informações de pré-compra
As informações de pré-compra podem
ser encontradas em www.etac.com.
Acontecimento adverso
Em caso de ocorrência de um acontecimento
adverso relacionado com a utilização do
dispositivo, este deve ser comunicado ao
seu revendedor local e à autoridade nacional
competente em tempo útil. O revendedor local
reencaminhará as informações para
o fabricante.
Adaptação ao paciente
é tudo o que ultrapasse as instruções e defini-
ções do manual. O dispositivo especialmente
adaptado pelo cliente não deve manter a
marca CE da Etac. A garantia da Etac expira.
Se tiver alguma dúvida relativamente à
execução da adaptação ao paciente, contacte
a Etac.
O dispositivo acoplado a outro dispositivo
não pode manter a marcação CE de qualquer
um dos dispositivos, a menos que existam
acordos de combinação. Contacte a Etac para
obter informações atualizadas.
Descrição do dispositivo
.....................Figura A
1.Material fornecido 2. Pernas de apoio
3. Suporte de parede 4. Apoios para os braços
5. Ponteira ajustável 6. Etiqueta do produto
7. Artigo sem etiqueta
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