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Apéndice C: Definición de los símbolos internacionales (cont.)
Símbolo
Fuente/Conformidad
Norma: BS EN 50419 Artículo 11(2)
de la Directiva de la Comunidad
Europea 2002/96/CE (RAEE)
Norma: IEC TR 60417
N.º de referencia del símbolo: 6367
Parte 273.2 del Título 40 del CRF de
EE. UU./Artículo 21 de la Directiva
2006/66/CE de la Unión Europea
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.1.1
Directiva europea 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
del 14 de junio de 1993 (modificada
por la Directiva 2007/47/CE) tal
y como se describe en el artículo
17 de la Directiva
Directiva europea 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
del 14 de junio de 1993 (modificada
por la Directiva 2007/47/CE) tal
y como se describe en el artículo
17 de la Directiva
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.1.2
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.4.3
Norma: IEC TR 60878
N.º de referencia del símbolo: 5140
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.3.4
Sistema de pupilómetro NeurOptics® PLR®-4000 — Instrucciones de uso ©2023 NeurOptics, Inc.
Título de
Descripción del símbolo
Reciclar: equipo
Identifica un producto sujeto a la Directiva
de la Unión Europea 2012/19/UE de Residuos
electrónico
de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE)
para el reciclado de equipos electrónicos. No
desechar estos productos en el contenedor
de residuos municipales no clasificados.
Batería, pila de
Suministra información en el envase acerca de
que contiene una pila o batería de tipo botón
tipo botón
donde la altura total es menor que el diámetro,
y que contiene electrolito no acuoso, por
ejemplo, una pila o batería de litio. Identifica
un dispositivo relacionado con el suministro de
energía por la pila o batería, por ejemplo, una
cubierta para el compartimento de la batería.
Reciclar. Batería
Desechar de acuerdo con los procedimientos
que contiene
locales para las baterías de iones y los
litio
productos que contengan perclorato de litio.
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo médico.
Conformité
Indica la declaración del fabricante de que
Européenne
el producto cumple los requisitos básicos de
o Conformidad
la legislación europea pertinente en materia
Europea
de salud, seguridad y protección del medio
ambiente.
Conformité
Indica que el producto cumple los requisitos
Européenne o
básicos de la legislación europea pertinente
Conformidad
en materia de salud, seguridad y protección
Europea con
del medio ambiente, y que el producto está
identificación
certificado por TUV SUD como Organismo
del Organismo
Notificado.
Notificado
Representante
Indica el representante autorizado en la
autorizado en
Comunidad Europea/Unión Europea.
la Comunidad
Europea/Unión
Europea
Consulte las
Indica la necesidad de que el usuario
instrucciones de
consulte las instrucciones de uso en
uso en formato
NeurOptics.com
impreso o
electrónico.
Radiación
Indica la presencia de niveles de radiación
electro-
no ionizante generalmente elevados
magnética
y potencialmente peligrosos, o indica
no ionizante
equipos y sistemas, p. ej., en el área de
electromedicina, que incluyen transmisores
de RF o que aplican intencionalmente
energía electromagnética de RF para
el diagnóstico o tratamiento.
Mantener seco
Indica un dispositivo médico que se debe
proteger de la humedad.
.
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