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Edwards Lifesciences SAPIEN 3 Instrucciones De Uso página 22

Válvula cardiaca transcatéter

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Passo
Procedimento
1
Coloque duas (2) bacias esterilizadas com, pelo menos
500 ml de soro fisiológico esterilizado para enxaguar
completamente o esterilizante de glutaraldeído da THV.
2
Retire cuidadosamente o conjunto da válvula/suporte
do frasco sem tocar no tecido. Verifique o número de
identificação de série da válvula e o número na tampa
do frasco e registe nos documentos de informações do
doente. Verifique se a válvula apresenta sinais de danos
na estrutura ou no tecido.
3
Enxague a THV da seguinte forma:
a) Coloque a THV na primeira bacia de solução salina
fisiológica esterilizada. Certifique-se de que a
solução salina cobre completamente a THV e o
suporte.
b) Com a válvula e o suporte submersos, agite
lentamente (para rodar delicadamente a válvula e
o suporte) para a frente e para trás durante, no
mínimo, 1 minuto.
c) Transfira a THV e o suporte para a segunda bacia
de enxaguamento com solução salina fisiológica
esterilizada e agite lentamente durante, pelo
menos, mais um minuto. Certifique-se de que a
solução de enxaguamento da primeira bacia não é
utilizada.
d) A válvula deve permanecer na solução de
enxaguamento final até que seja necessária, para
evitar a secagem dos tecidos.
AVISO: não permita que a válvula entre em
contacto com a base ou os lados da bacia de
enxaguamento enquanto estiver a agitar ou a
abanar a solução de enxaguamento. O contacto
direto entre a etiqueta de identificação e a
válvula também deve ser evitado durante o
procedimento de enxaguamento. Não deve
colocar qualquer outro objeto nas bacias de
enxaguamento. A válvula deve permanecer
hidratada de forma a impedir que os tecidos
sequem.
7.3 Manuseamento e preparação da válvula
7.3.1 Preparação do sistema
Passo
Procedimento
1
Inspecione visualmente todos os componentes
quanto a danos. Assegure-se de que o sistema de
administração se encontra completamente
desdobrado e o cateter de balão está totalmente
introduzido no cateter flexível.
ADVERTÊNCIA: para evitar possíveis danos na
haste do balão, assegure-se de que a
extremidade proximal da haste do balão não
está sujeita a flexão.
Passo
Procedimento
2
Lave o sistema de administração com solução salina
heparinizada através da porta de irrigação.
3
Remova a cobertura distal do balão do sistema de
administração. Remova o estilete da extremidade
distal do lúmen do fio-guia e coloque-o de lado.
4
Lave o lúmen do fio-guia com solução salina
heparinizada. Volte a introduzir o estilete no lúmen
do fio-guia.
Nota: se não voltar a colocar o estilete no
lúmen do fio-guia podem ocorrer danos no
lúmen durante o processo de compressão da
THV.
5
Coloque o sistema de administração na posição de
predefinição (a extremidade de alívio de tensão está
alinhada entre os dois marcadores brancos da haste
do balão) e certifique-se de que a ponta do cateter
flexível fica coberta pela cobertura do balão proximal.
6
Desaparafuse a tampa do carregador e lave a tampa
com solução salina heparinizada.
7
Coloque a tampa do carregador no sistema de
administração com o interior da tampa voltado para a
ponta distal.
Introduza totalmente o cateter de balão no cateter
flexível.
Retire a cobertura do balão proximal que se encontra
sobre a secção azul da haste do balão.
8
Encaixe uma torneira de passagem de 3 vias na porta
de insuflação do balão. Encha uma seringa de 50 cm³
ou maior com 15-20 ml de meio de contraste diluído
e encaixe-a na torneira de passagem de 3 vias.
9
Encha o dispositivo de insuflação com um volume
excessivo do meio de contraste diluído, relativamente
ao volume de insuflação indicado. Bloqueie e encaixe
a torneira de passagem de 3 vias. Feche a torneira de
passagem para o dispositivo de insuflação.
10
Remova o vácuo com a seringa para remover o ar.
Liberte lentamente o êmbolo para se assegurar de
que o meio de contraste entra no lúmen do sistema
de administração. Repita até remover todas as bolhas
de ar do sistema. Deixe o sistema a uma pressão zero.
ADVERTÊNCIA: certifique-se de que não existe
qualquer fluido residual no balão para evitar
potenciais dificuldades no alinhamento da
válvula durante o procedimento.
Feche a torneira de passagem para o sistema de
administração.
11
Rode o botão do dispositivo de insuflação para
remover o meio de contraste para a seringa e obtenha
o volume adequado necessário para ativar a THV.
Feche a torneira de passagem para a seringa e retire a
seringa.
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