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Manual del usuario
15.5
Clase de equipo
2a (de acuerdo con la Directiva del Consejo 93/42/EEC Apéndice IX)
15.6
Normas aplicadas
Directiva del Consejo 93/42/EEC relativa a los equipos médicos (1993)
"Medizinprodukte Gesetz" (MPG) alemana (1994)
EN ISO 9001 (1994)
EN 46001 (1996)
EN 60601-1 + A1 + A2 (1990/1993/1995)
EN 60601-1-2 (1993)
15.7
Fabricante
Fischer-Zoth Diagnosesysteme GmbH
Walter-Kolbenhoff-Str. 34
D-82110 Germering
Alemania
15.8
Distribuidor
GN Otometrics A/S
2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119
DK-2630 Taastrup, Dinamarca.
Teléfono: +45 72 111 555
Fax: +45 45 72 111 548
Correo electrónico: madsen@gnotometrics.dk
www.madsen.com
GN Otometrics A/S
Sección 15.5 – Clase de equipo
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