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Capítulo 1. Información y seguridad
1.2.2 Población destinataria
Edades: El dispositivo puede utilizarse en cualquier tipo de paciente con capacidad para responder a la presencia o
ausencia de un estímulo acústico (>5 años)
Tipos de pacientes: hombre / mujer / niño
Marco de consulta: Medicina del trabajo / Diagnóstico ORL
1.2.3 Resultados previstos
Los dispositivos están diseñados para realizar pruebas audiológicas según las normas ISO 60645:
Familias
Diagnósticos otológicos
- Conducción de aire (CA)
Audiometría:
- Conducción ósea (CB)
1.2.4 Contraindicaciones
Se recomienda no diagnosticar (o tomar precauciones al diagnosticar) a pacientes con lesiones cutáneas, heridas
abiertas o hipersensibilidad acústica.
Las contraindicaciones no son exhaustivas, por lo que aconsejamos al usuario que se asesore en caso de duda.
1.2.5 Efectos secundarios
A día de hoy no se han identificado efectos secundarios
1.2.6 Unidades de medida:
Para todos estos dispositivos, las unidades de medida se expresan en las unidades del sistema internacional:
Tamaño básico
Frecuencia
Intensidad (decibelios)
1.2.7 Accesorios
Este aparato se suministra de serie con los siguientes accesorios:
- Cable mini USB de 2 m
El dispositivo está en contacto con el paciente a través de piezas aplicadas, algunas de las cuales pueden ser
suministradas por Electronique du Mazet. Estos accesorios pueden ser de un solo uso o reutilizables.
El uso de accesorios no recomendados por el fabricante no compromete su responsabilidad
Lista de accesorios compatibles:
Auricular DD45
Auricular DD65
Auriculares DD450
Insertar auriculares
Vibrador óseo B71
Interruptor de respuesta del paciente
Cable mini USB de 2 m
Adaptador de corriente USB (UE)
Adaptador de corriente USB (EE.UU.)
Adaptador de corriente USB (Reino Unido)
Guía del usuario
de OTOWIN
ECH001XN162-A5 ES - 2024/01
Nombre
Hertz
Nivel de presión sonora
Nivel de audición
Nombre
1.2 Presentación del dispositivo
Normas
IEC 60645-1 :2017 - Tipo 3
Unidad
Símbolo
Hz
dB SPL
dB HL
ref
Fabricante
301765
Radioear
301475
Radioear
302427
Radioear
040070
Electronique du Mazet
040060
Electronique du Mazet
040084
Electronique du Mazet
300618
Lindy
301526
CUI
040048
CUI
040047
CUI
5
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