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Smoothskin PURE MINI LITE Manual De Instrucciones

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Resumen de contenidos para Smoothskin PURE MINI LITE

  • Página 1 mini lite IPL USER GUIDE...
  • Página 3 ENGLISH Page number ESPAÑOL Número de página...
  • Página 4 CONTENTS THE SMOOTHSKIN PURE MINI LITE SYSTEM THE SKIN TONE SENSOR HOW DOES SMOOTHSKIN PURE MINI LITE WORK 6 THE SKIN CONTACT SENSOR IMPORTANT SAFETY INFORMATION CLEANING, MAINTENANCE, STORAGE POTENTIAL RISKS, SIDE EFFECTS AND SKIN...
  • Página 5 1. THE SMOOTHSKIN PURE MINI LITE SYSTEM PACKAGE CONTENTS Inside the packaging of the SmoothSkin Pure Mini Lite, you will find the following: • Handset and Power Supply Mains Power Cable • • User Manual Device Rubber Cap • THE SMOOTHSKIN PURE MINI LITE SYSTEM:...
  • Página 6 WORK HOW DOES IPL WORK SmoothSkin Pure Mini Lite is designed to help break the hair cycle. Light energy is transferred through the skin’s surface and is absorbed by melanin present in the hair shaft. That light energy is converted to heat energy (below the surface of the skin), which reduces the hairs growing back.
  • Página 7 WHAT TO EXPECT Immediately post treatment, you should not see any significant side effects from treatment (Refer to section 4 for more information on side effects). In the first few weeks following the initial treatments, you will still see 0 Weeks some hairs growing.
  • Página 8 3. IMPORTANT SAFETY INFORMATION CONTRAINDICATIONS DO NOT use SmoothSkin Pure Mini Lite if you have very dark skin. The skin tone sensor located near the output window of the device will determine the tone of your skin. If the skin tone sensor determines that your skin is too dark for safe use, operation of SmoothSkin Pure Mini Lite will be prevented.
  • Página 9 DO NOT use SmoothSkin Pure Mini Lite if you have any skin condition in the treatment area, including psoriasis, vitiligo, eczema, acne, herpes simplex or active infections or wounds. DO NOT use SmoothSkin Pure Mini Lite if you are under the age of 18 as this device has not been tested on these individuals.
  • Página 10 The handset can only be activated (flashed) if the skin tone sensor (next to the treatment window) detects a valid skin tone reading and is in full contact with the treatment area. However: DO NOT look directly into the treatment window of the handset when the system has electrical power and is switched on.
  • Página 11 WARNING: No modification of this equipment is allowed. SmoothSkin Pure Mini Lite cannot be serviced. DO NOT position SmoothSkin Pure Mini Lite so that it is difficult to disconnect from the mains supply. WARNING: If the wall socket used to power the equipment has poor connections, the plug of the...
  • Página 12 SmoothSkin Pure Mini Lite should not be used over any fillers or botox. WARNING: SmoothSkin Pure Mini Lite should be kept out of the reach of children under 18 years of age.
  • Página 13 SmoothSkin Pure Mini Lite should be kept out of reach of pets and pests which could damage the device. Potential risks include reduced function and electrocution.
  • Página 14 DO NOT use SmoothSkin Pure Mini Lite on any area where you may want hair to grow back. DO NOT use your SmoothSkin Pure Mini Lite device on man's face, jaw, or neck. The hair in a man's beard area is too dense, and using SmoothSkin Pure Mini Lite device in these areas may result in skin injury.
  • Página 15 4. POTENTIAL RISKS, SIDE EFFECTS AND SKIN REACTIONS Use of the SmoothSkin Pure Mini Lite could result in side effects. The table below lists the known skin reactions that may occur following treatment with the SmoothSkin Pure Mini Lite. SIDE EFFECT HOW TO ASSESS &...
  • Página 16 SIDE EFFECT HOW TO ASSESS & REACT Skin redness during or after treatment which This is expected and is normal for all IPL disappears within minutes. treatments. You can keep on using the device as instructed once skin redness has disappeared. Skin redness which does not disappear within Stop using the device immediately and consult minutes and lasts 24-48 hours.
  • Página 17 In a clinical trial of 50 subjects, each subject received 12 weekly treatments. The recorded effects were: • Itchiness – 3 subjects experienced mild itchiness after treatment. Slight Redness – This was reported by 2 subjects. • Mild Stinging Sensation – 5 subjects reported mild discomfort following treatment. •...
  • Página 18 • Three subjects left the trial during the treatment period for personal reasons. No subjects left the trial due to problems associated with the use of the SmoothSkin Pure Mini Lite; • Each subject received 12 weekly treatments to their chosen body location. A typical treatment consisted of shaving the site then applying the SmoothSkin Pure Mini Lite following the same process as outlined in Section 8, Step 3 of this user manual;...
  • Página 19 30% hair reduction at all treatment sites at 12 months. The incidence of side effects during the clinical trial was minimal (as outlined in Section 4 above) and the majority of subjects (48 out of 50) would recommend the SmoothSkin Pure Mini Lite to their friends.
  • Página 20 SmoothSkin Pure Mini Lite is suitable for use on body and facial hair below the cheekline. SKIN COLOR SmoothSkin Pure Mini Lite is suitable for use on light, medium and dark skin tones up to and including skin tone 5. SmoothSkin Pure Mini Lite incorporates a Skin Tone Sensor that...
  • Página 21 HAIR COLOR H A IR CO LOU R SmoothSkin Pure Mini Lite is suitable for use on naturally black or brown hair. It may not be as effective on white, grey, blonde or red hair. HAIR COLOUR...
  • Página 22 STEP 2: DO A TEST PATCH Before your first treatment on each new body area, we recommend you test your skin in that area for a reaction to SmoothSkin Pure Mini Lite. The patch test area should be approximately 3cm x 2cm in size...
  • Página 23 The ‘patch tested area’ should NOT be re-treated for at least 1 week. STEP 3: TREATING WITH SMOOTHSKIN PURE MINI LITE a) Plug the power supply into an electrical outlet using the provided power cable. You will see a white light when the device switches on and the fan will start up.
  • Página 24 WARNING: Make sure not to cover the vents on the device whilst treating, as this can lead to the device overheating. SmoothSkin Pure Mini Lite is an extremely fast and powerful device, allowing you to complete a whole body treatment in under 10 minutes.
  • Página 25 Try to move the handset at a steady speed that gives full coverage without overlap or missed areas. STEP 4: YOUR SMOOTHSKIN PURE MINI LITE TREATMENT SCHEDULE SmoothSkin Pure Mini Lite should be used once a week until the desired results are achieved. STEP 5: SWITCHING OFF THE SMOOTHSKIN...
  • Página 26 The skin tone sensor measures the melanin in your skin and will only flash if a valid skin tone is detected (please see skin tone chart for guidance). SmoothSkin Pure Mini Lite will only flash if a safe skin tone can be determined.
  • Página 27 (J/cm 10. THE SKIN CONTACT SENSOR SmoothSkin Pure Mini Lite is fitted with a skin contact sensor that checks your skin contact before each flash, making sure the device is safe to operate! This makes the device compliant with the most stringent safety regulations.
  • Página 28 This full contact with your skin means that all the light energy emitted from the device reaches the treatment area to deliver the best results. If the device is not in full contact with the treatment area, the device will not flash and you will see a RED light.
  • Página 29 - and visit the website for support details. 12. TRAVELLING WITH SMOOTHSKIN PURE MINI LITE The power supply unit of the SmoothSkin Pure Mini Lite is universal and will work with all commonly encountered mains supplies. Providing you have a suitable adaptor for the mains...
  • Página 30 DO NOT use. If you are in any doubt about the The SmoothSkin Pure Mini Lite handset, treatment window, power supply or cable are damaged, safety of SmoothSkin Pure Mini Lite or suspect it broken, cracked or appear defective. is damaged in any way, it must not be used, and you should visit the SmoothSkin website for more information.
  • Página 31 The warranty becomes void if repairs are undertaken by unauthorized persons and if original SmoothSkin Pure Mini Lite parts are not used. To obtain service within the warranty period, please visit our website:...
  • Página 32 15. LABELS AND SYMBOLS SmoothSkin Pure Mini Lite is marked with the following symbols: FCC Statement: UKCA UK Type BF Applied Part NOTE: This equipment has been tested and Conformity Mark found to comply with the limits for a Class...
  • Página 33 16. TECHNICAL SPECIFICATIONS The SmoothSkin Pure Mini Lite is a filtered broadband Intense Pulsed Light system intended for home use with the following technical specifications: Repetition Rate: Manually pulsed every 0.45 to 0.65 seconds. • Continuous operation Max Optical Output: 3 J/cm •...
  • Página 34 30 minutes before use to allow the device to acclimatise. SmoothSkin Pure Mini Lite has unlimited flashes and is intended for a single user. Minimum expected service life is 10 years when following the recommended regimen.
  • Página 35 IEC 60601-2-83 Additions SmoothSkin Pure Mini Lite is classified as Risk Group Exempt for all hazards. Spectral Irradiance: CE marking certifies that this appliance conforms to the following EU Directives: • Low Voltage Directive 2014/35/EU • Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU •...
  • Página 36 DISPOSAL (END OF LIFE) This product is a medical device. In order to minimize hazards to health and the environment and ensure that materials can be recycled, this product should be disposed of at a separate collection facility for waste electrical and electronic equipment.
  • Página 38 SMOOTHSKIN PURE MINI LITE! ¡Enhorabuena! Acaba de descubrir un mundo de belleza incomparable, tersura y comodidad. Únase y participe con sus comentarios en www.smoothskin.com, donde podrá obtener asesoramiento experto y asistencia a lo largo de su tratamiento. ÍNDICE EL SISTEMA DE SMOOTHSKIN PURE MINI LITE ¿CÓMO USAR EL SMOOTHSKIN PURE MINI LITE? 56...
  • Página 39 1. EL SISTEMA DE SMOOTHSKIN PURE MINI LITE CONTENIDOS DEL PAQUETE Dentro del paquete de SmoothSkin Pure Mini Lite encontrará lo siguiente: • Aparato de mano y fuente de alimentación Cable de alimentación a la red eléctrica • • Manual del usuario •...
  • Página 40 MINI LITE? ¿CÓMO FUNCIONA LA LPI? SmoothSkin Pure Mini Lite ha sido diseñado con el fin de ayudar a romper el ciclo del crecimiento capilar. La energía luminosa se transmite a lo largo de la superficie de la piel y se absorbe a través de la melanina presente en el tallo piloso. Esta energía luminosa se convierte en energía térmica (bajo la superficie de la piel) que reduce el...
  • Página 41 ¿QUÉ PUEDE ESPERAR? Inmediatamente después del tratamiento, no debería observar ningún efecto adverso importante como resultado del tratamiento (diríjase al apartado 4 para más información sobre efectos adversos). Durante las primeras semanas siguientes al tratamiento inicial aún 0 semanas podrá ver algún crecimiento capilar. Ya que puede que no se hayan tratado todos los pelos, por ejemplo, si estaban en periodo de reposo y no en la fase Anágena de crecimiento durante el tratamiento, fase en la cual IPL es más efectiva.
  • Página 42 SEGURIDAD CONTRAINDICACIONES NO utilice SmoothSkin Pure Mini Lite si su piel es muy oscura. El sensor de tono de piel ubicado cerca de la ventana de salida del dispositivo determinará el tono de su piel. Si el sensor de tono de piel determina que su piel es muy oscura para el uso seguro del dispositivo, se impedirá...
  • Página 43 NO utilice SmoothSkin Pure Mini Lite si sufre de afecciones cutáneas tales como, psoriasis, vitíligo, eccema, acné, herpes simples o infecciones o heridas activas. NO utilice SmoothSkin Pure Mini Lite si es menor de 18 años de edad ya que este dispositivo no ha sido testado con este tipo de colectivos.
  • Página 44 la visión) o una lesión cutánea si no sigue las instrucciones. Lea y siga las instrucciones a continuación. El aparato de mano solo se puede activar (emitir destellos) cuando el sensor de tono de piel (junto a la ventada de tratamientos) detecte una lectura de tono de piel válido, y esté en pleno contacto con la zona de tratamiento.
  • Página 45 ADVERTENCIA no se permite realizar ninguna modificación al dispositivo. El aparato Pure Lite Mini no admite operaciones de mantenimiento. NO ubique el SmoothSkin Pure Mini Lite de modo que sea difícil desconectar el dispositivo de la toma de electricidad.
  • Página 46 El uso de SmoothSkin Pure Mini Lite en pieles fotosensibles puede provocar lesiones en la piel tales como hinchazón o ampollas. Consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo ya que su uso puede causarle daño a la piel.
  • Página 47 NO toque el filtro durante o directamente después de su utilización. Inspeccione regularmente el filtro para detectar cualquier daño. NO utilice SmoothSkin Pure Mini Lite si no hay filtro o si está agrietado. Asegúrese de que la ventana de tratamiento de SmoothSkin Pure Mini Lite está limpia y no contiene ningún residuo.
  • Página 48 Asia, al tratarse la cara y el cuello. NO utilice SmoothSkin Pure Mini Lite en ninguna zona en la que pueda desear que el pelo vuelva a crecer.
  • Página 49 4. RIESGOS POTENCIALES, EFECTOS SECUNDARIOS Y REACCIONES CUTÁNEAS La utilización de SmoothSkin Pure Mini Lite podría provocar efectos secundarios. La siguiente tabla muestra las reacciones cutáneas conocidas que se pueden producir después del tratamiento con SmoothSkin Pure Mini Lite. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS ¿CÓMO EVALUAR LA SITUACIÓN Y REACCIONAR?
  • Página 50 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS ¿CÓMO EVALUAR LA SITUACIÓN Y REACCIONAR? Enrojecimiento de la piel durante o después del Esta reacción es esperable y normal con todos los tratamiento que desaparece después de algunos tratamientos de LPI. Podrá seguir utilizando el minutos. dispositivo siguiendo las instrucciones una vez que haya desparecido el enrojecimiento de la piel.
  • Página 51 En un ensayo clínico realizado en 50 personas, cada individuo recibió 12 tratamientos semanales. Los efectos registrados fueron los siguientes: • Picor: tres personas sufrieron un ligero picor tras el tratamiento. Ligero enrojecimiento: experimentado por dos personas. • • Ligera sensación de escozor: cinco personas declararon haber sufrido un ligero malestar después del tratamiento.
  • Página 52 PURE MINI LITE SmoothSkin Pure Mini Lite está indicado para la reducción permanentemente del vello no deseado. Se realizó un ensayo clínico para evaluar tanto la seguridad como la eficacia de SmoothSkin Pure Mini Lite. Las principales características del ensayo clínico fueron: •...
  • Página 53 12 meses. La incidencia de los efectos secundarios durante el ensayo clínico fue mínima (como indica el Apartado 4 anterior) y la mayoría de los participantes (48 de 50) recomendarían SmoothSkin Pure Mini Lite a sus amigos.
  • Página 54 7. SU IDONEIDAD PARTES DEL CUERPO SmoothSkin Pure Mini Lite está indicado para utilizarse en el vello corporal y el vello facial de las mujeres bajo la línea de la barbilla. COLOR DE PIEL SmoothSkin Pure Mini Lite está indicado para su utilización en tonos de piel claros,...
  • Página 55 5 inclusive. SmoothSkin Pure Mini Lite incorpora un IPL technology is based on the effectiveness sensor de tono de piel que mide el color de su piel y evitará el uso cuando el tono de la...
  • Página 56 8. ¿CÓMO USAR EL SMOOTHSKIN PURE MINI LITE? ADVERTENCIA: siga cada paso del proceso de tratamiento para garantizar el cumplimiento de todos los aspectos de cada paso antes de pasar al siguiente. PASO 1: PREPARE LA ZONA QUE SE VA A TRATAR Elimine todo el pelo visible afeitando la zona.
  • Página 57 24 horas, puede tratar la zona que rodea la zona de prueba. La ‘zona de prueba’ NO debe volver a tratarse durante 1 semana como mínimo. PASO 3: TRATAMIENTO CON SMOOTHSKIN PURE MINI LITE a) Enchufe la fuente de alimentación a una toma de corriente con el cable de alimentación suministrado.
  • Página 58 b) Presione firmemente el aparato de mano contra la zona a tratar asegurándose de que el sensor de tono de piel esté en contacto con la piel. Si el sensor de tono de piel no detecta un tono de piel válido, no se podrá activar el aparato de mano. Cuando el sensor de tono de piel mide un tono de piel válido, las luces alrededor del botón de activación se iluminarán en BLANCO para indicar que el dispositivo se encuentra listo para emitir destellos.
  • Página 59 10 minutos. PASO 4: SU PROGRAMA DE TRATAMIENTO CON SMOOTHSKIN PURE MINI LITE Se debe utilizar SmoothSkin Pure Mini Lite una vez por semana hasta conseguir los resultados deseados. PASO 5: DESCONEXIÓN DEL SMOOTHSKIN PURE MINI LITE 7 DÍAS...
  • Página 60 El sensor de tono de piel mide la melanina de su piel y sólo emitirá destellos si detecta un tono de piel válido (consulte la tabla de tonos de piel como orientación). SmoothSkin Pure Mini Lite sólo emitirá destellos si detecta un tono de piel válido.
  • Página 61 10. EL SENSOR DE CONTACTO CON LA PIEL SmoothSkin Pure Mini Lite cuenta con un sensor de contacto con la piel que comprueba el contacto con la piel antes de cada destello para asegurar que el dispositivo funcione de forma segura.
  • Página 62 El contacto total con su piel implica que toda la energía luminosa que emite el dispositivo alcanza la zona de tratamiento para obtener los mejores resultados. Si el dispositivo no se encuentra en contacto pleno con la zona de tratamiento, no emitirá el destello y verá...
  • Página 63 De ser necesario, el reflector y el sensor de tono de piel pueden limpiarse cuidadosamente con un hisopo levemente húmedo. Guarde el SmoothSkin Pure Mini Lite en un lugar fresco y seco. Asegúrese de que la ventana de tratamiento y el sensor de tono de piel del aparato de mano están protegidos de cualquier daño.
  • Página 64 12. DE VIAJE CON SMOOTHSKIN PURE MINI LITE La fuente de alimentación eléctrica del SmoothSkin Pure Mini Lite es universal y funciona con todas las redes de suministro eléctrico. Siempre que se utilice un adaptador adecuado para el cable de conexión a la red eléctrica, SmoothSkin Pure Mini Lite funcionará con normalidad.
  • Página 65 La garantía perderá su validez si personas no autorizadas realizan reparaciones y si no se utilizan piezas originales de SmoothSkin Pure Mini Lite.
  • Página 66 15. ETIQUETAS Y SÍMBOLOS SmoothSkin Pure Mini Lite está marcado con los siguientes símbolos: Declaración de conformidad FCC: UKCA Marca de NOTA: Este equipo ha sido probado y se ha Parta aplicada Tipo BF conformidad con el Reino determinado que cumple los límites de un...
  • Página 67 16. TECHNICAL SPECIFICATIONS SmoothSkin Pure Mini Lite es un sistema de Luz Pulsada Intensa (LPI) de amplio espectro filtrado para uso doméstico que cumple las siguientes especificaciones técnicas: Frecuencia de repetición: Pulsos manuales cada 0,45-0,65 segundos. • Funcionamiento continuo Salida óptica máx.: •...
  • Página 68 30 minutos antes de utilizarlo para permitir que el dispositivo se aclimate. SmoothSkin Pure Mini Lite puede producir un número ilimitado de destellos y está indicado para un solo usuario. Su vida útil mínima prevista es de 10 años siempre que se respete el régimen de uso recomendado.
  • Página 69 57:2011, IEC 60601-1-6:2010, IEC 62366-1:2015, IEC 62304:2006, C22.2 No 60601-1:2008 and 2014, IEC 60601-2-83:2019, IEC 60335-2-113:2016, ANSI/AAMI ES 60601-1:2015 + AMS Suplementos de IEC 60601-2-83 SmoothSkin Pure Mini Lite está clasificado como Grupo Exento de riesgos. Irradiación espectral: Longitud de onda (nm)
  • Página 70 El marcado CE certifica que este aparato se ajusta a las siguientes directivas de la Unión Europea: • Directiva 2014/35/UE de baja tensión Directiva 2014/30/UE en materia de compatibilidad electromagnética • • Directiva 2009/125/EC sobre productos relacionados con la energía Póngase en contacto con CyDen Ltd para mayor información ELIMINACIÓN (FIN DE VIDA ÚTIL) Este producto es un producto sanitario.
  • Página 72 You can reach us via our SMOOTHSKIN web page Póngase en contacto con nosotros en la página web de SMOOTHSKIN www.smoothskin.com CM12-2185-02 Type: SSB2 Designed in the UK. Manufactured in China. CyDen Limited, Block A, Bay Studios Business Park, Fabian Way, Swansea SA1 8QB UK Cyden Medical Technology (Zhejiang) Co.