Capítulo 3. Realización de un control de calidad
Acerca del control de calidad
Los análisis de control de calidad (CC) garantizan que el Atellica VTLi Immunoassay Analyzer
funciona correctamente y proporciona resultados precisos.
Utilice soluciones de control disponibles en el mercado para el procedimiento de control
de calidad.
Consulte el prospecto del material de control de calidad para conocer las instrucciones
de manipulación y preparación.
Siemens Healthineers recomienda realizar un análisis de control de calidad:
‒ cuando se implemente un nuevo Atellica VTLi Immunoassay analyzer para pruebas
‒ a intervalos periódicos según las normas de su hospital o laboratorio
‒ cuando se use un envío o lote nuevo de reactivos
‒ cuando aparezca un resultado inesperado
‒ cuando el analizador está bloqueado para las pruebas debido al bloqueo del control
de calidad
Directrices para ejecutar un análisis de CC
‒ Utilice únicamente materiales de control de calidad disponibles en el mercado, validados
y probados por su laboratorio, con Atellica VTLi Analyzer en entornos de lugares de
asistencia sanitaria.
‒ Cada laboratorio es responsable de seguir sus procedimientos de validación de los
materiales de control de calidad.
‒ Siga las instrucciones de uso incluidas con los materiales de control de calidad, ya
que los materiales de control de calidad disponibles en el mercado tienen requisitos y
limitaciones ambientales únicos.
‒ No use soluciones de control que hayan superado la fecha de caducidad indicada en
el frasco.
‒ Realice siempre los análisis de CC de conformidad con la normativa nacional y las
directrices locales, estatales y federales.
‒ Siga las instrucciones de conservación y manipulación del fabricante en lo que respecta
al material de control de calidad. La conservación y manipulación inadecuadas de los
materiales de control pueden provocar resultados erróneos.
‒ Los resultados de la prueba de control de calidad se transfieren al sistema de información
del hospital, si está configurado.
Realización de una prueba de control de calidad (CC)
INSTRUCCIONES
1. En la pantalla Inicio, pulse el botón de ensayo para mostrar los lotes actuales.
Log Off
IF-2024-43635624-APN-DVPCYAR#ANMAT
26
Página 42 de 74