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Premisa
Gracias por adquirir nuestro analizador de orina semiautomático AUTION ELEVEN AE-4020.
Este manual contiene información importante sobre el funcionamiento del AUTION ELEVENTM AE-4020.
Este manual ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender el instrumento.
Se recomienda conservar este manual para posteriores consultas.
Función prevista
El AUTION ELEVEN AE-4020 está pensado para realizar análisis cualitativos y/o semicuantitativos de
varios marcadores fisiológicos en la orina: glucosa, proteínas, bilirrubina, pH, sangre, urobilinógeno,
cetonas, nitrito, leucocitos, creatinina, albúmina, densidad específica, P/C (proporción proteínas/creatinina)
y A/C (proporción albúmina/creatinina).
Estos análisis se utilizan para el cribado de enfermedades renales, hepáticas, diabetes mellitus e
infecciones del tracto urinario en poblaciones generales de cribado.
Este instrumento está automatizado. Solo para uso profesional y diagnóstico in vitro.
Este producto cumple con al Estándar EMC IEC61326-2-6:2012.
Clase de emisión: CISPR 11 Clase A
Este instrumento es un instrumento médico IVD.
Este producto cumple el Reglamento (UE) 2017/746.
Este instrumento se ha sometido a prueba y cumple con los límites para un dispositivo digital de clase A,
de conformidad con el apartado 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están destinados a proporcionar
una protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el instrumento funciona en un entorno
comercial. Este instrumento genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las
radiocomunicaciones.
El funcionamiento de este instrumento en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales,
en cuyo caso será necesario que el usuario corrija las interferencias por su cuenta.
El entorno electromagnético se debe evaluar antes de poner en funcionamiento el dispositivo. No utilice
este dispositivo muy cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que estas pueden afectar a
su funcionamiento correcto.
AE-4020
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