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4) Interferencia
Hemoglobina carbamilada (cianato de sodio)
Hemoglobina-aldehído (acetaldehído)
Bilirrubina (conjugada)
Bilirrubina (sin conjugar)
5) Investigación de la variante de Hb
Modo Variant
Ninguna de las muestras analizadas que contenían HbS o HbC afectó al resultado del análisis de HbA1c.
Todas las muestras analizadas que contenían HbE o HbD se detectaron correctamente como muestras
que incluían HbE o HbD.
6) Método de comparación
Modo Variant
Coeficiente de correlación
con método de referencia
Modo Fast
Coeficiente de correlación
con método de referencia
*Análisis de ADAMS A1c HA-8182
7) Comparación de matriz
Ninguno de los anticoagulantes disponibles tuvo efecto en los análisis.
6.3.2
Rendimiento clínico
Modo Variant
Porcentaje de concordancia positivo
100%
en comparación con el análisis de ADAMS A1c HA-8180V
Modo Fast
Porcentaje de concordancia positivo
100%
en comparación con el análisis de ADAMS A1c HA-8180V
REFERENCIA:
El punto de corte clínico para el diagnóstico de la diabetes, 6,5%, se utilizó para la determinación de positivo/
negativo.
New WHO criteria on use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus (2011)
Sustancia
A1c lábil (glucosa)
Ácido ascórbico
*
*
Porcentaje de concordancia negativo
Porcentaje de concordancia negativo
Concentración de prueba
sin interferencia significativa
7 mg/dL
10 mg/dL
500 mg/dL
100 mg/dL
100 mg/dL
200 mg/dL
0,999
1,000
Porcentaje de concordancia general
97%
Porcentaje de concordancia general
100%
6.3 Características de rendimiento
99%
100%
HA-8190V
6-15
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