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Salida acústica
Aunque estos ajustes de salida acústica se han limitado de acuerdo con estas normas, corresponde al usuario reci-
bir formación sobre el uso de la ecografía y conocer los posibles efectos biológicos inducidos por los ultrasonidos,
así como minimizar la exposición del paciente a posibles efectos nocivos y riesgos innecesarios. Los usuarios de la
ecografía deben estar familiarizados con los procedimientos ecográficos y ser capaces de realizarlos a niveles de
salida y tiempos de exposición lo más bajos razonablemente posibles (As Low As Reasonably Achievable, ALARA).
ALARA se define como una exposición a ultrasonidos que se mantiene lo más baja razonablemente posible a la vez
que se optimiza la información diagnóstica.
El American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) ofrece formación sobre ALARA en el folleto «Medical Ultra-
sound Safety». Este folleto se ofrece como enlace a un PDF en la aplicación Butterfly iQ™ y en la interfaz web de
Butterfly Cloud. El folleto incluye formación e información educativa sobre la biofísica y los efectos biológicos de la
ecografía, su uso prudente y la implementación de ALARA.
Un ejemplo de aplicación del principio ALARA es durante la ecografía obstétrica. Minimizar, por ejemplo, el uso del
Doppler color, limitar el tiempo sobre un mismo punto, explorar solo estructuras esenciales necesarias para el estu-
dio y evitar estudios por razones no médicas son ejemplos de reducción de exposición a energía ultrasónica.
Incertidumbre en la visualización de la salida
La exactitud de la visualización de la salida de MI y TI depende de la precisión del sistema de medición, de las
suposiciones de ingeniería en el modelo acústico utilizado para calcular los parámetros y de la variabilidad en la
salida acústica de las sondas. Butterfly compara tanto el modelo acústico interno como el de terceros, y confirma
que ambas mediciones estén dentro de la cuantificación recomendada de la pantalla (0,2) tal como indican las nor-
mas. Tenga en cuenta que todos los valores de MI y TI mostrados en el dispositivo no exceden los valores globales
máximos (indicados en las tablas siguientes) en más de 0,2.
Información específica sobre Track 3
Butterfly iQ™ cumple con los requisitos de ajustes de salida Track 3 de la FDA, la visualización de la salida y los
principios de seguridad ALARA. Para complementar la salida acústica Track 3, las siguientes tablas proporcionan
los índices de salida acústica global máxima para la sonda y cada uno de sus modos de salida clínicos.
Tabla 10. Sistema de resumen de la combinación sonda/modo: Butterfly iQ™
Modelo de
B
M
sonda
Butterfly iQ™
X
X
Tabla 11. Indicaciones para la ecografía de diagnóstico para Butterfly iQ™
Transductor: Butterfly iQ™ Transductor del ecógrafo
Uso previsto: adquisición de imágenes ecográficas diagnósticas y análisis del flujo de líquidos del cuerpo humano de la siguiente forma:
Aplicación clínica
General (solo
Específica (Track 1 y
Track 1)
Ocular
Ocular
Fetales/Obstétricas
Imágenes fetales y
otros
Abdominal
Especificaciones
Modo de funcionamiento
PWD
CWD
Doppler en
color
X
Alimenta-
B
M
3)
ción
X
X
X
X
X
Power Dop-
Combinado (especi-
pler
ficar)
X
Modo B+M
Modo de funcionamiento
Doppler en co-
CWD
lor
X
X
X
X
X
X
Otro* (especifi-
car)
Combinado (especificar)
Modo B y Doppler color
Modo B y Power Doppler
Modo B y Modo M
Modo B y Doppler color
Modo B y Power Doppler
Modo B y Modo M
Modo B y Doppler color
Modo B y Power Doppler
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