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14. Símbolos
En este capítulo se muestran y se describen los símbolos e iconos que pueden utilizarse en el Butterfly iQ™ , sus
accesorios y su embalaje.
Símbolos
La
Tabla 19, "Símbolos" [54]
sifican una conexión o advierten de posibles peligros. Los símbolos mostrados en la
pueden utilizarse en Butterfly iQ™, así como en sus accesorios y embalaje. Los símbolos que aparecen en este
documento y en el Butterfly iQ™, sus accesorios y embalajes, respetan las versiones actuales de las normas que
se indican.
Símbolo
Norma
ISO 15223-1
ASTM
F2503-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
-
-
IPX7
IEC 60529
IEC 60601-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
54
muestra y describe un conjunto de símbolos para equipo médico electrónico que cla-
Tabla 19. Símbolos
Refe-
Título
rencia
5.4.4
Precaución
F2503 -
13
MR Unsafe
3.1.14
No utilizar si el envase
5.2.8
está dañado
5.1.3
Fecha de fabricación
Frágil; manipular con
5.3.1
precaución
Código mundial de no-
-
menclatura para dis-
positivos médicos
Número mundial de
-
artículo comercial
(GTIN)
Índice de protección
-
contra la penetración
Pieza aplicada de tipo
20
BF
Mantener alejado de
5.3.4
la lluvia
5.1.1
Fabricante
Tabla 19, "Símbolos" [54]
Descripción
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de
uso para ver información cautelar importante, como advertencias y
precauciones, que, por diversos motivos, no aparece en el propio dis-
positivo médico.
Indica un elemento que implica riesgos inaceptables para el paciente,
el personal médico u otras personas en el entorno de la resonancia
magnética.
Indica que no se debe utilizar el dispositivo médico si el envase está
dañado o abierto.
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico.
Indica que el dispositivo médico puede romperse o dañarse si no se
manipula con precaución.
Un sistema de descriptores genéricos aceptados a nivel internacional
que identifica todos los dispositivos médicos.
Número identificativo que permite buscar información de un producto
en una base de datos, a menudo apuntando al producto con un escá-
ner de código de barras para introducir el número.
Sistema de clasificación de la protección de entrada, que indica el
grado de protección frente a los objetos sólidos y los líquidos. La X
indica que no se han recopilado datos suficientes para asignar un ni-
vel de protección. El 7 indica que el sistema está protegido contra los
efectos de la inmersión en agua hasta una profundidad entre 15 cm y
1 metro.
Indica una conexión aislada al paciente (pieza aplicada de tipo BF).
Indica que el dispositivo médico debe estar protegido de la humedad.
Indica el fabricante el dispositivo médico tal y como se recoge en las
Directivas de la UE 90/385/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE.
Símbolos
Símbolos
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