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Cargadores: tenga en cuenta que los efectos secundarios no
se derivan del cargador, sino del dispositivo CROS compatible.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el dispositivo CROS debe notificarse al representante
del fabricante y a la autoridad competente de la zona
geográfica de residencia. Un incidente grave se define como
cualquier incidente que causó, podría haber causado
o podría causar, de forma directa o indirecta, cualquiera de
las siguientes situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud
de un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza sanitaria grave
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el representante del fabricante.
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