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Resumen de contenidos para Ca-Mi HI-4 KIT
- Página 3 COMPOSIZIONE DEL DISPOSITIVO/ COMPOSITION OF THE DEVICE COMPOSITION DU DISPOSITIF / ZUSAMMENSETZUNG DES GERÄTS / COMPOSICIÓN DEL DISPOSITIVO...
- Página 4 HI-4 KIT è un Dispositivo Medico con classe di rischio IIa (Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC e successive modifiche intervenute) estremamente efficiente nell'applicazione di terapie mediche somministrabili per la nebulizzazione aerosolica. Il dispositivo medico è utilizzato per erogare, in forma nebulizzata, sostanze medicinali broncodilatatori e antibiotici (somministrazione di specialità...
- Página 5 l’apposito contenitore a vaschetta ed eseguire immediatamente dopo ogni applicazione le procedure di pulizia • Nel caso in cui si presentino situazioni anomale (esempio rammollimento o incrinature) del contenitore a vaschetta, non introdurre alcuna soluzione e non effettuare l’inalazione. Contattare il servizio tecnico specificando modalità...
- Página 6 DESCRIZIONE DEI SIMBOLI UTILIZZATI Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE (e s.m.i.) Leggere attentamente le istruzioni d’uso Avvertenze generali e/o specifiche Fabbricante Lotto di Produzione Codice identificativo del prodotto...
- Página 7 UTILIZZO DEL DISPOSITIVO Tramite la semplice forza delle dita premere le due alette laterali dell'ampolla che tengono fissato il top dell'ampolla con il fondo dello stesso componente; Versare all’interno del nebulizzatore il medicinale opportunamente prescritto dal proprio medico. ...
- Página 8 NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE. NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE I 60°. GARANZIA Il dispositivo HI-4 KIT è garantito per 24 mesi dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto di materiali o costruzione; La garanzia consiste della sostituzione/riparazione gratuita dei componenti difettosi all’origine;...
- Página 9 NON FARE BOLLIRE O AUTOCLAVARE IL TUBO ARIA E LE MASCHERINE. NON LAVARE ACCESSORI IN LAVASTOVIGLIE LAVAGGIO Laddove siano presenti patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica è responsabilità dell’utilizzatore finale procedere con opportuna fase di lavaggio. La procedura di lavaggio può...
- Página 10 HI-4 KIT is an Medical Device (Risk Class IIa - MMD 93/42/EEC and subsequent changes) highly efficient in medical therapies administered by means of aerosol nebulization. This device is designed for the nebulization of for atomising antibiotics and bronchodilator drugs (distribution of drugs with aerosol therapy).
- Página 11 WARRANTY HI-4 KIT has a 2-year warranty from the date of purchase against any material or manufacturer defects; The warranty replaces/repairs the defective parts; The device must only be repaired by an authorised CA-MI Srl technical service centre;...
- Página 12 SYMBOLOGY CE marking in conformity with EC directive 93/42/EEC and subsequent changes Consult the instruction manual General warnings and/or specifications Manufacturer Lot Number Identification device...
- Página 13 USE OF THE DEVICE Using your fingers, press the two side tabs of the nebuliser cup that hold the top of the nebuliser cup against the bottom of the same component; Pour the medicine prescribed by the doctor into the nebulizer;...
- Página 14 Only use the original nebulizer supplied by CA-MI with the device In the presence of infection or microbial contamination prone pathologies, we recommend using your personal accessories and nebulizer (always consult your doctor).
- Página 15 Proceed as follows for the washing procedure: - Fill a container, of a suitable size to contain all the individual components, with a solution of drinking water and disinfectant (hypochlorite-based solution readily available in a pharmacy) by following the proportions indicated on the packaging of the disinfectant itself;...
- Página 16 Le SET DE NÉBULISATION HI-4 est un dispositif médical conforme à la directive 93/42/EEC. Il a été conçu et élaboré selon les normes les plus récentes, HI-4 KIT est un dispositif très efficace dans les thérapies administrées par aérosol (classe IIa - Directive 93/42/EEC et modifications ultérieures).
- Página 17 Veiller à consommer le plus rapidement possible le médicament après son ouverture. Veiller à éviter les contacts prolongés du médicament avec le bac prévu à cet effet et effectuer les procédures de nettoya- ge tout de suite après chaque application. En cas de survenue de situations anormales (par exemple, ramollissement ou fissures) du bac, n’introduire aucune solu- tion et ne pas inhaler.
- Página 18 SYMBOLOGIE Marque de conformité à la Directive 93/42/EEC et modifications ultérieures Consulter la notice d’utilisation Mises en garde générales et/ou spécifiques Fabricant Numéro de Lot Code d’Identification du produit...
- Página 19 UTILISATION DU DISPOSITIF Par la simple force des doigts, appuyer sur les deux ailettes latérales de l'ampoule qui maintiennent le haut de l'ampoule fixé avec le bas du même composant; Verser à l’intérieur du nébuliseur le médicament prescrit par son propre médecin.
- Página 20 Utiliser toujours le nébuliseur orienté vers le haut pour ne pas faire sortir des substances et / ou médicament du nébuliseur durant l’utilisation normale. NE JAMAIS INHALER DANS LA POSITION HORIZONTALE. NE PAS INCLINER LE NEBULISEUR AU DELA DE 60° NETTOYAGE DU DISPOSITIF Avant toute utilisation et/ou après les opérations de nettoyage, faire très attention à...
- Página 21 - Éliminer la solution utilisée selon les indications fournies par le fabricant de la solution désinfectante. GARANTIE Le dispositif HI-4 KIT est garanti 24 mois à partir de la date d’achat contre tout défaut de matériaux ou fabrication. La garantie consiste dans le remplacement/réparation gratuite des composants défectueux à...
- Página 22 HI-4 KIT Medizinprodukt (Klasse IIa- Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgende Ände- rungen), ein hocheffizientes medizini- sches Gerät für Aerosolvernebler Therapien. Der Hi-Flo Vernebler wandelt flüssige Mediamente in Aerosole, Bronchialerweite- rungs Medikamenten (transportiert das Medikament durch Aerosol-Verneblung). VOR DER BENUTZUNG DES GERÄTS DIE GEBRAUCHSANLEITUNG AUFMERKSAM DURCHLESEN.
- Página 23 bestehen aus Thermoplasten mit hoher Chemiebeständig- keit und hervorragender Chemikalienresistenz. Diese Materialien haben sich bei herkömmlichen Arzneimitteln gut bewährt (Salbutamol, Beclametasondipropionat, Acetylcystein, Budesonid, Ambroxol) und keine Wechselwirkungen gezeigt. Wech- selwirkungen können allerdings angesichts der stetigen Veränderung des Arzneimittels nicht ausgeschlossen werden. Es wird daher empfohlen: ...
- Página 24 (**) Wert bei freier Vernebelung von 2 ml NaCl (0,9 %) (durchschnittlich vernebelte Menge pro Minute SYMBOLE CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgende Änderungen. Im Handbuch nachlesen Allgemeine und/oder spezielle Hinweise Mit: CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa 13 - Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italy Losnummer Produktkennung...
- Página 25 GEBRAUCH DES GERÄTS Mit den Fingern auf die beiden Laschen an der Seite des Verneblers, mit denen das obere Teil am unteren befestigt ist, drücken. Gießen Sie das von Ihrem Arzt verschriebene Arzneimittel in den Zerstäuber. Den Luftschlauch am Luftauslass des Gerätes, der sich im Zubehörfach befindet, anschließen und während des Gebrauchs immer darauf achten, dass die Klappe offen steht.
- Página 26 Die Garantie besteht aus der kostenlosen Auswechselung/Reparatur der ursprünglich fehlerhaften Bauteile; Das Gerät darf ausschließlich vom autorisierten technischen Kundendienst der CA-MI Srl repariert werden; Die Garantie verfällt, wenn das Gerät unerlaubterweise geöffnet wurde oder der Schaden durch einen unsachgemäßen Gebrauch verursacht wurde;...
- Página 27 Methode 1: Die Bauteile 5 Minuten lang mit warmem Leitungswasser (etwa 40°C) bzw. neutraler Seife reinigen. Methode 2: Die Bauteile (mit Ausnahme des Luftschlauchs) durch Eintauchen in eine Lösung aus 60 % Wasser und 40 % weißem Essig reinigen. Am Ende jeweils mit viel warmem Leitungswasser (etwa 40°C) abspülen.
- Página 28 HI-4 KIT es un aparato medico (Riesgo Clase IIa ñ Directiva 93/42/CEE y los subsin- guientes cambios) altamente eficiente en terapias médicas administrado a través de nebulización. Este aparado está diseñado para la nebulización de medicamentos broncodi- latadoras (administración de medicamentos con terapia de aerosol).
- Página 29 En caso de situaciones anómalas (por ejemplo, ablandamiento o grietas) del envase, no introducir ninguna solución ni realizar la inhalación. Contactar con el servicio técnico especificando el modo de empleo y el tipo de fármaco utilizado. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Presión 300kPa (3,0 Bar) Máxima Flujo Máximo 16 l/min...
- Página 30 Marchamo conformidad con la directiva 93/42/CEE y los subsiguientes cambios Consulter la notice d’utilisation Advertencias generales y/o específicas Fabricante: CA-MI Srl Via Ugo La Malfa 13 - Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) italy Número de Lote Código Identificativo del producto...
- Página 31 UTILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO Ejerciendo fuerza con los dedos, pulse las dos aletas laterales de la ampolla que fijan la parte superior de la misma con la parte inferior del mismo componente; Verter en el interior del nebulizador el medicamento prescripto por el médico.
- Página 32 Utilizar siempre el nebulizador mirando hacia arriba para que no escapen eventuales sustancias y/o medicamentos del nebulizador durante su uso. Utilicen la horquilla nasal sólo si está especificadamente pedido por el médico y tengan cuidado para. NO INTRODUCIR NUNCA en la nariz las bifurcaciones, sino para limitarse a acercarlas lo más posible.
- Página 33 Elimine la solución utilizada siguiendo las indicaciones proporcionadas por el fabricante de la solución desinfectante GARANTÍA El dispositivo HI-4 KIT tiene una garantía de 24 meses desde la fecha de compra sobre cualquier defecto de fabricación o de los materiales;...