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TABATABA
1.3.
Operadores previstos | Expected operators
®
El TABATABA
V3 solo debe ser utilizado por
profesionales de la salud (secretario médico,
personal de enfermería, médicos,
farmacéuticos, farmacólogos, tabacólogos,
especialistas en adicciones...) autorizados para
interpretar los resultados y asegurar el
cumplimiento de las normas de higiene y de
contaminaciones bacterianas.
1.4.
Contraindicaciones médicas | Contraindications
®
El TABATABA
V3 no se debe usar en caso de
enfermedades pulmonares o de afecciones
torácicas.
En todo caso, es esencial pedir consejo médico.
1.5.
Beneficios clínicos y riesgos | Clinical benefits and risks
Después de varios años de experiencia
reconocidos con las generaciones anteriores de
dispositivos, el TABATABA
cualidades, tanto en términos de rendimiento
tecnológico (comodidad de uso, precisión de
las mediciones) como en términos de
detección (calidad de las pruebas).
El dispositivo permite a los médico de medicina
general y a los médicos de medicina laboral
evaluar la intoxicación de CO en fumadores y
no fumadores.
El dispositivo no tiene beneficios terapéuticos
per se; tiene el propósito de animar o seguir el
proceso de dejar de fumar, o de evaluar la
dependencia al tabaco con vistas a una
adaptación de los métodos de deshabituación.
Los pacientes pueden hacer pruebas ilimitadas.
1.6.
Incidentes o riesgos de incidentes graves | Serious incidents or risks
En caso de incidente o riesgo de incidente
grave relacionado con el producto, los
profesionales sanitarios o los usuarios pueden
informar a las autoridades competentes del
estado miembro. En todos los casos, se debe
notificar al fabricante lo antes posible para
declarar y tratar este caso de vigilancia de
material.
®
V3
®
V3 demuestra sus
FF1006.MUT.107 V04.00.01
®
The TABATABA
V3 should only be used by
health professionals (medical secretary, nurse,
doctor, pharmacist, tobaccologist, lung specialist
...) qualified to interpret results and to beware the
hygiene and bacterial disinfection rules.
®
The TABATABA
V3 should not be used in the
presence of respiratory illness and/or chest
problems.
In all cases, a medical opinion is required.
After several years of recognized experience with
older generations of devices, the TABATABA
device shows its qualities, both in terms of
technical performance (ease of use, precision of
measurements), and in terms of screening
(quality of tests).
The device allows general practitioners and
occupational physicians to assess CO poisoning
intended for smokers or non-smokers.
The device has no real therapeutic benefits but
acts as an incentive and monitoring of smoking
cessation and / or assessment of tobacco
dependence with a view to adapting the methods
of quitting.
There is no limit to the number of exams
performed per patient.
In the event of an incident or risk of a serious
incident related to the device, health
professionals or users can make a declaration to
the competent authorities of the Member State. In
all cases, the manufacturer must be notified as
soon as possible in order to declare and deal
with this case of material vigilance.
Fev. 2023
®
V3
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