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ANEXO
Advertencia
El EQUIPO ME o SISTEMA ME es adecuado para entornos de atención médica domiciliaria.
Advertencia: No se acerque a equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos ni a la sala protegida
contra RF de un sistema ME para imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad de las
perturbaciones EM es alta
Advertencia: Se debe evitar el uso de este equipo junto a otro equipo o apilado con él porque podría
provocar un funcionamiento inadecuado. Si dicho uso es necesario, se debe observar este equipo y
los demás equipos para verificar que estén funcionando normalmente.
Advertencia: El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
proporcionados por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar
un funcionamiento inadecuado
Advertencia: Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos periféricos como cables de
antena y antenas externas) no deben usarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del
iScale, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una
degradación del rendimiento de este equipo.
Guía EMC
Orientación y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad electromagnéticas.
Tabla 1
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Prueba de Emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
14
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
ANEXO
Tabla 2
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Nivel de prueba
Prueba de inmunidad
Test level
Descarga electrostática (ESD)
±8 kV contacto
IEC 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
Transitorios eléctricos rápidos
No aplicable
/ráfagas IEC 61000-4-4
Sobrtensión
No aplicable
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en las
No aplicable
líneas de entrada de la fuente
de alimentación IEC 61000-4-11
Campo magnético de
30 A/m
frecuencia industrial
50 Hz/60 Hz
IEC 61000-4-8
RF conducida
No aplicable
IEC 61000-4-8
10 V/m
RF radiada
80 MHz-2,7 GHz
IEC 61000-4-3
80% AM a 1 kHz
NOTA U
es el a.C. tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Nivel de cumplimiento
±8 kV contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV aire
No aplicable
No aplicable
No aplicable
30 A/m
50 Hz/60 Hz
No aplicable
10 V/m
80 MHz-2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
15
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