Página 3
Localizaciones de etiquetas . . . 14 reglamentaria Indicaciones de uso ..15 Información reglamentaria ..15 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 4
Modelo ... . . 25 técnicas Especificaciones técnicas del sistema CS 7200..25 Especificaciones técnicas de la placa radiológica ..27 Dimensiones de la placa de imágenes .
Página 5
Importante: avisa de una situación que puede ocasionar problemas. Aviso: resalta una información importante. Consejo: proporciona información adicional y consejos. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 6
El CS 7200 es un equipo fijo de funcionamiento continuo de Clase II en conformidad con la norma IEC 60601-1, que no incluye piezas aplicadas y está provisto de un componente de entrada/salida de señal.
Página 7
Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 8
La placa de imágenes contiene bario, y debe considerarse peligrosa o como desperdicio especial en condiciones específicas al final de su vida de servicio útil. Póngase en contacto con las autoridades locales para obtener información acerca de la eliminación y el reciclaje. ...
Página 9
Deje una distancia mínima de 1,83 m entre el paciente y el equipo. El ordenador y los periféricos deben cumplir la norma IEC 60950. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 10
Advertencias de láser ADVERTENCIAS: Se genera radiación láser cuando la cubierta no está colocada. Evite la exposición directa al haz. En el interior se encuentra un láser de Clase 3B. No ponga en funcionamiento el sistema si la puerta de servicio está...
Página 11
Higiene y desinfección Cuidados de la placa radiológica Las placas radiológicas Carestream Health pueden utilizarse varias veces si se utilizan con cuidado. Sin embargo, las placas radiológicas se desgastarán con el tiempo debido al uso continuo. Inspeccione frecuentemente las placas radiológicas y cámbielas si tienen arañazos o signos de desgaste excesivo.
Página 12
Paños limpios, secos, no abrasivos y que no suelten pelusa. Limpiapantallas Carestream X-OMAT (pregunte a su representante de Carestream Health). Realice los siguientes pasos limpiar la placa radiológica: Doble un paño no abrasivo y que no suelte pelusa y mójelo con una pequeña cantidad de solución.
Página 13
Aviso: No sumerja la funda ni la placa radiológica en una solución desinfectante. Límpielas con un paño no abrasivo que no suelte pelusa después de humedecerla durante el período de tiempo especificado. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 14
Eliminación de la placa radiológica ADVERTENCIA: La placa radiológica contiene bario, y debe considerarse peligrosa o como desperdicio especial en condiciones específicas al final de su vida de servicio útil. Póngase en contacto con las autoridades locales para obtener información acerca de la eliminación y el reciclaje.
Página 15
(A); a continuación, presione sobre el panel de inserción (B) hasta que está completamente insertado. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 17
Producto láser de clase 3B en el interior del escáner (situado en el cabezal óptico y cubierta posterior del escáner). Etiqueta de acción obligatoria general. Consulte el manual o folleto de instrucciones. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 18
Localizaciones de etiquetas En las siguientes figuras se muestran las ubicaciones de las etiquetas de los componentes del CS 7200. Capítulo 2 Información reglamentaria...
Página 19
Indicaciones de uso El CS 7200 está concebido para utilizarse en radiografía digital dental con placas radiológicas (pantallas de almacenamiento de fósforo) para imágenes radiográficas intraorales. Información reglamentaria ADVERTENCIA: Todos los cambios o modificaciones no autorizados expresamente por el organismo responsable del cumplimiento podrían anular la...
Página 20
Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales sobre compatibilidad electromagnética (CEM). La instalación y puesta en servicio de los sistemas CS 7200 debe realizarse según la información de compatibilidad electromagnética proporcionada en este documento. Equipos de comunicaciones: Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (RF) pueden influir en la compatibilidad electromagnética del CS 7200.
Página 21
Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) El sistema CS 7200 está concebido para utilizarse en los entornos electromagnéticos que se especifican a continuación. El cliente o el usuario del sistema CS 7200 debe garantizar que se utiliza en dichos entornos.
Página 22
(caída del cortas y o la de un hospital. Si el usuario del 60 % en UT) 60 % en UT) variaciones de sistema CS 7200 necesita un voltaje en las durante durante funcionamiento continuado durante líneas de 5 ciclos 5 ciclos las interrupciones eléctricas, se...
Página 23
El sistema CS 7200 está concebido para utilizarse en los entornos electromagnéticos que se especifican a continuación. El cliente o el usuario del CS 7200 debe asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno. Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagnético -...
Página 24
Si la intensidad del campo medida en la ubicación en al que se usa el sistema CS 7200 excede el nivel de conformidad de RF detallado arriba, deberá observarse el CS 7200 para que funcione con normalidad. Si se observa un funcionamiento anormal, es posible que haya que tomar medidas adicionales, como reorientar o cambiar la ubicación del sistema CS 7200.
Página 25
Los sistemas CS 7200 están diseñados para utilizarse en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones de RF radiada. El cliente o el usuario del sistema CS 7200 puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF (transmisores) y el sistema CS 7200 tal como se...
Página 26
Cumplimiento de la normativa internacional y europea Europa y otros países: EN 60601-1/IEC 60601-1 - Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial - Estándar complementario: Compatibilidad electromagnética.
Página 27
Nivel de protección frente a descargas eléctricas Sin partes aplicadas Grado de protección frente a la entrada de agua Equipo normal, IPX0 Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 29
Dimensiones (sin soporte) (5,1 x 10,6 x 11,8 pulg.) Peso 3,5 kg (7,71 lb.) Niveles de ruido: Stand-by 0 db (A) Durante la exploración 50 db (A) Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 30
Componentes Especificaciones técnicas Requisitos ambientales del CS 7200 +15 ~ +35 C Temperatura de funcionamiento Temperatura de transporte y -1060 C almacenamiento Humedad relativa de funcionamiento 30 % a 85 % de humedad relativa (sin condensación) Humedad relativa de transporte y...
Página 31
8 pl/mm Ultra alta resolución (UHR) 34 pl/mm 19 pl/mm Dimensiones de la placa de imágenes Tamaño de la placa de imágenes Altura (mm) Ancho (mm) Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 32
Requisitos mínimos del sistema informático Si es necesario, deberá actualizar la configuración de su sistema informático. Requisito mínimo del Elemento Comentarios sistema Para obtener un ® rendimiento óptimo, se Intel Dual Core™ a 2 GHz recomienda utilizar un o bien ®...
Página 33
Se requiere una unidad de Unidad de DVD-ROM para instalar el CD/DVD producto Para activar las Altavoces de alarmas audibles 1 altavoz audio audiencia iniciadas por el sistema Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 35
Immeuble Le Neptune 1, rue Galilée 93192 Noisy-Le-Grand Francia Importador para la Unión Europea Carestream Health Netherlands B.V. Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes Países Bajos Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del CS 7200 (6M1389_es-es)_Ed05...
Página 36
Representante no Brasil Carestream do Brasil Comércio e Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII - Vila Olímpia São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 04552-060 32 Capítulo 4 Información de contacto...