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Parte del cuerpo o tipo de tejido en el que se aplica o con el que se interactúa
a) Sitio de la medición:
- piel sobre los músculos o los nervios periféricos
- cuero cabelludo sobre la corteza motora o somatosensorial
- intramuscular (aguja de EMG)
b) Sitio de la estimulación:
- piel sobre los músculos o los nervios periféricos
c) Situación:
- piel intacta dentro y alrededor del sitio de aplicación de los electrodos
Usuario previsto
a) Formación y capacitación
- Médico o técnico que haya recibido formación especial sobre el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades neuromusculares y neurológicas: el paciente no es el usuario del dispositivo
- Sin máximo
b) Conocimiento
- Mínimo
• anatomía
• patología del músculo y el nervio
• fisiología neuromuscular
• electrofisiología, incluidos instrumentación, cuantificación y análisis estadístico
- Sin máximo
c) Comprensión del idioma
- Inglés para manuales de usuario, guías de configuración, etc.
d) Experiencia
- Mínimo
• Aspectos clínicos de las afecciones neuromusculares y musculoesqueléticas, con especial
énfasis en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades neuromusculares en cuanto a la
medicina de eletrodiagnóstico clínico.
- Sin máximo
e) Impedimentos permitidos
- discapacidad de visión de lectura leve o la vista corregida para registrar MAR 0.2 (6/10 o 20/32)
- un brazo/mano capaz de guiar y sostener el ratón, la aguja o el estimulador
- deterioro auditivo del 40 %, con lo que tiene un 60 % de la audición normal de 500 Hz a 2 kHz
Aplicación
a) Entorno
- General
• diseñado para uso profesional, no diseñado para uso doméstico
• consultorio del hospital o del médico
• uso en interiores solamente
• no se puede utilizar en duchas, bañeras o fregaderos
- Condiciones de visibilidad
• intervalo de luminancia ambiental: de 100 lx a 1500 lx
• distancia de visualización: de 20 a 100 cm
• ángulo de visión: normal con respecto a la pantalla +/-45 grados
- Físico:
• intervalo de temperatura: de 10 °C a 40 °C
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