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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
1. CÓDIGOS
RP780:
silla cómoda 4 funciones en 1
RP781:
silla cómoda 4 funciones en 1 plegable
RP782:
silla cómoda 4 funciones en 1 sobre ruedas
RP783:
silla cómoda 4 funciones en 1 brazos plegables
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un auxilio de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Las sillas
multifunción para baño Moretti han sido diseñadas y realizadas para satisfacer todas tus
exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene
algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como
valiosos consejos para su seguridad. Se aconseja leer atentamente todo el manual antes
de utilizar el producto. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones
de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Las sillas multifunción para baño MOPEDIA fabricadas por Moretti sirven de auxilio para la ducha
y el baño y son adecuadas para personas con dificultades motoras. Ofrecen cuatro funciones
en una: realce estabilizante para WC, soporte para WC, silla cómoda y asiento para ducha.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en
este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de SILLAS Y SOPORTES son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código UDI‑DI
de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de Conformidad UE
que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
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